Внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИ

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2021 года № ҚР ДСМ-107 внесены изменения в перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии.

Согласно новому Приказу пункт 4 дополнен следующими видами деятельности:

• проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) cубъектов, расположенных вне территории Республики Казахстан,
• проведение инспекции медицинских изделий;
• проведение инспекции системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Вместе с тем в соответствии с Приказом из перечня видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медизделий исключены:

• осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами;

осуществление экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия.