Стоматологические имплантаты BEGO Semados моделями S, RI, RS, RSX в комплекте с принадлежностями (РК-ИМН-5№014290)

Основные данные

Торговое название Стоматологические имплантаты BEGO Semados моделями S, RI, RS, RSX в комплекте с принадлежностями
Регистрационные номер РК-ИМН-5№014290
Дата регистрации 25.11.2020
Срок регистрации 0
Дата истечения Бессрочный
Тип средства МИ
Вид регистрации Перерегистрация
Производитель BEGO Implant Systems GmbH& Co.KG
Классификация МТ Нет данных
Назначение Восстановление зубного ряда там, где полностью отсутствуют зубы.
Область применения Стоматология, имплантация
Краткая техническая характеристика Имплантаты BEGO Semados RI выполненны из чистого титана 4 степени (материал соответствует стандартам ISO 5832-2 и ASTM F067). Имплантаты диаметром: 3.75мм, 4.1мм, 4.5мм и 5.5мм и длиной 8.5мм, 10мм, 11.5мм, 13мм и 15мм. Имплантаты BEGO Semados S -самонарезающие имплантаты, выполненные из чистого титана 4 степени (материал соответствует стандартам ISO 5832-2 и ASTM F067). Имплантаты диаметром 3.25мм, 3.75мм, 4.1мм, 4.5мм и 5.5мм и длиной 7мм, 8.5мм, 10мм, 11.5мм, 13мм и 15мм. Имплантаты BEGO Semados RSX -конические самонарезающие имплантаты, выполненные из чистого титана 4 степени (материал соответствует стандартам ISO 5832-2 и ASTM F067). Имплантаты диаметром 3.75мм, 4.1мм, 4.5мм и 5.5мм и длиной 7мм, 8.5мм, 10мм, 11.5мм, 13мм и 15мм. Имплантаты BEGO Semados RS - это конические самонарезающие имплантаты, выполненные из чистого титана 4 степени (материал соответствует стандартам ISO 5832-2 и ASTM F067). Имплантаты диаметром 3.75мм, 4.1мм, 4.5мм и 5.5мм и длинной 7мм, 8.5мм, 10мм, 11.5мм, 13мм и 15мм. TISSUE PUNCH (Мукотомы) Диаметр 3.25-3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 PILOT MARKER (Пилотные маркеры) длина 15 мм длина 23 мм Диаметр 2.5, длина 16 мм Диаметр 2.5, длина 25 мм PILOT DRILL (Пилотные сверла) длина 16 мм длина 24 мм DEPTH DRILL (Глубинные сверла) Диаметр 2.5, длина 15 мм Диаметр 2.5, длина 20 мм Диаметр 3.25 Диаметр 3.25 Диаметр 3.75 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 Диаметр 2.5, длина 15 мм Диаметр 2.5, длина 20 мм Диаметр 3.2 Диаметр 3.2 Диаметр 3.75 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 COUNTERSINK (зенкеры) Диаметр 3.25 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 SCREW TAPPER RATCHET (нарезающий резьбу метчик) Диаметр 3.25 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 " THREADFORMER (формирующий резьбу метчик) Диаметр 3.25 Диаметр 3.75 Диаметр 4.1 Диаметр 4.5 Диаметр 5.5 DRILL EXTENSION (удлинители сверл) длина 17 мм длина15,8 мм длина 18,3 мм INSERT TOOL DRIVER (имплантоводы) длина 6 мм длина12,5 мм длина 21,5 мм длина 24 мм PARALLELING POST (штифты, пины параллельности) Диаметр 2.5/3.25 Диаметр 3.75/ 4.1 Диаметр 4.5/ 5.5 Диаметр 2.5/3.2 Диаметр 3.75/4.1 Диаметр 4.5/5.5 DEPTH GAUGE (глубиномеры) длина 109 мм, угол 100° длинный.
Степень риска Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Торговая марка Нет
Патент Нет
Признак GMP Нет
Медтехника Нет
Стерильное Нет
Средство измерения Нет

Приказы

Дата приказа Номер приказа Тип приказа Комментарий
03.03.2015 168 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа № 49-15 МТ от 17.02.2015г.
25.11.2020 N034113 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует

Производители

Наименование Страна Тип производителя
БЕГО Имлант Системс ГмбХ Ко КГ. ГЕРМАНИЯ Производитель
БЕГО Имлант Системс ГмбХ Ко КГ. ГЕРМАНИЯ Производственная площадка
Профидент-сервис КАЗАХСТАН Уполномоченный представитель производителя
Профидент-сервис КАЗАХСТАН Уполномоченное лицо по мониторингу неблагоприятных событий на территории РК

Комплектность

№ Наименование изделия Модель Тех. характеристика
1 BEGO Semados® имплаты RI Размерами: RI 3.75 L8.5 TiPurePlus, RI 3.75 L10 TiPurePlus, RI 3.75 L11.5 TiPurePlus, RI 3.75 L13 TiPurePlus, RI 3.75 L15 TiPurePlus, RI 4.1 L8.5 TiPurePlus, RI 4.1 L10 TiPurePlus, RI 4.1 L11.5 TiPurePlus, RI 4.1 L 13 TiPurePlus, RI 4.1 L15 TiPurePlus, RI 4.5 L8.5 TiPurePlus, RI 4.5 L10 TiPurePlus, RI 4.5 L11.5 TiPurePlus, RI 4.5 L 13 TiPurePlus, RI 4.5 L15 TiPurePlus, RI 5.5 L8.5 TiPurePlus, RI 5.5 L10 TiPurePlus, RI 5.5 L11.5 TiPurePlus, RI 5.5 L 13 TiPurePlus не применимо
2 BEGO Semados® импланты S Разерами: S 3.25 L8.5 TiPurePlus, S 3.25 L10 TiPurePlus, S 3.25 L11.5 TiPurePlus, S 3.25 L13 TiPurePlus, S 3.25 L15 TiPurePlus, S 3.75 L8.5 TiPurePlus, S 3.75 L10 TiPurePlus, S 3.75 L11.5 TiPurePlus, S 3.75 L13 TiPurePlus, S 3.75 L15 TiPurePlus, S 4.1 L7 TiPurePlus, S 4.1 L8.5 TiPurePlus, S 4.1 L10 TiPurePlus, S 4.1 L11.5 TiPurePlus, S 4.1 L 13 TiPurePlus, S 4.1 L15 TiPurePlus, S 4.5 L7 TiPurePlus, S 4.5 L8.5 TiPurePlus, S 4.5 L10 TiPurePlus, S 4.5 L11.5 TiPurePlus, S 4.5 L 13 TiPurePlus, S 4.5 L15 TiPurePlus, S 5.5 L8.5 TiPurePlus, S 5.5 L10 TiPurePlus, S 5.5 L11.5 TiPurePlus, S 5.5 L 13 TiPurePlus не применимо
3 BEGO Semados® импланты RSX RSX 3.75 L8.5, RSX 3.75 L10 , RSX 3.75 L11.5, RSX 3.75 L13, RSX 3.75 L15, RSX 4.1 L7, RSX 4.1 L8.5, RSX 4.1 L10, RSX S 4.1 L11.5, RSX 4.1 L 13, RSX 4.1 L15, RSX 4.5 L7, RSX 4.5 L8.5, RSX 4.5 L10, RSX 4.5 L11.5, RSX 4.5 L 13, RSX 4.5 L15, RSX 5.5 L7, RSX 5.5 L8.5, RSX 5.5 L10, RSX 5.5 L11.5, RSX 5.5 L 13 не применимо
4 BEGO Semados® имплант RS RS 3.75 L8.5, RS 3.75 L10, RS 3.75 L11.5, RS 3.75 L13, RS 3.75 L15, RS 4.1 L7, RS 4.1 L8.5, RS 4.1 L10, RS S 4.1 L11.5, RS 4.1 L 13, RS 4.1 L15, RS 4.5 L7, RS 4.5 L8.5, RS 4.5 L10, RS 4.5 L11.5, RS 4.5 L 13, RS 4.5 L15, RS 5.5 L7, RS 5.5 L8.5, RS 5.5 L10, RS 5.5 L11.5, RS 5.5 L 13 не применимо
5 Винт-заглушка S 3.25, S/RI 3.75, S/RI 4.1, S/RI 4.5, S/RI 5.5, RS/RSX 3.75, RS/RSX 4.1, RS/RSX 4.5, RS/RSX 5.5 не применимо
6 Формирователь десны диаметр 4.0 S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 L3 диаметр 4.0 S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 L5 диаметр 4.0 S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 L7 диаметр 4.5 S 3.25-4.5/RI /RS/RSX 3.75-4.5 L3 диаметр 4.5 S 3.25-4.5/RI/RS/RSX 3.75-4.5 L5 диаметр 4.5 S 3.25-4.5/RI/RS/RSX 3.75-4.5 L7 диаметр 5.0 S 3.25-4.5/RI/RS/RSX 3.75-4.5 L3 диаметр 5.0 S 3.25-4.5/RI/RS/RSX 3.75-4.5 L5 диаметр 5.0 S 3.25-4.5/RI/RS/RSX 3.75-4.5 L7 диаметр 6.0 S 3.25-5.5/RI/RS/RSX 3.75-5.5 L3 диаметр 6.0 S 3.25-5.5/RI/RS/RSX 3.75-5.5 L5 диаметр 6.0 S 3.25-5.5/RI/RS/RSX 3.75-5.5 L7 не применимо
7 Конический формирователь десны S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 L5 S/RI/RS/RSX 4.1 L5 не применимо
8 Снятие слепка методом закрытой ложки Sub-Dent Closed Tray Impression S 3.25; Sub-Dent Closed Tray Impression S/RI/RS/RSX 3.75; Sub-Dent Closed Tray Impression S/RI/RS/RSX 4.1; Sub-Dent Closed Tray Impression S/RI/RS/RSX 4.5; Sub-Dent Closed Tray Impression S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
9 Снятие слепка методом открытой ложки Sub-Dent Open Tray Impression S 3.25; Sub-Dent Open Tray Impression S/RI/RS/RSX 3.75; Sub-Dent Open Tray Impression S/RI/RS/RSX 4.1; Sub-Dent Open Tray Impression S/RI/RS/RSX 4.5 Sub-Dent Open Tray Impression S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
10 Аналоги имплантатов S/RI RSX/RS S 3.25 S/RI/RS/RSX 3.75 S/RI/RS/RSX 4.1 S/RI/RS/RSX 4.5 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
11 Абатменты SUB-TEC PLUS Wirobond® MI GH 1-2 S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3. 75 GH 2.5-4 S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
12 Угловые абатменты SUB-TEC PLUS Wirobond® MI 15°, Тип Е 15°E GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°E GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 15°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 15°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 15°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 15°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 15°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
13 Угловые абатменты SUB-TEC PLUS Wirobond® MI 15°, Тип P 15°P GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°P GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 15°P GH 2.5-4 S/RI4.1 15°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 15°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 15°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 15°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
14 Угловые абатменты SUB-TEC PLUS Wirobond® MI 20°, Тип Е 20°E GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°E GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 20°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 20°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 20°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 20°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 20°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
15 Угловые абатменты SUB-TEC PLUS Wirobond® MI 20°, Тип P 20°P GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°P GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 20°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 20°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 20°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 20°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 20°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
16 Конические титановые абатменты SUB-TEC S 3.25-3.75/RI /RS/RSX 3.75 S/RI /RS/RSX 4.1-4.5 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
17 Титановые абатменты SUB-TEC PLUS GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
18 Угловые титановые абатменты SUB-TEC PLUS 15°, Тип Е 15°E GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°E GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 15°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 15°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 15°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 15°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 15°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
19 Угловые титановые абатменты SUB-TEC PLUS 15°, Тип Р 15° P GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°P GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 15°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 15°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 15°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 15°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 15°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 15°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
20 Угловые титановые абатменты SUB-TEC PLUS 20°, Тип Е 20°E GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°E GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 20°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 20°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 20°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 20°E GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 20°E GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
21 Угловые титановые абатменты SUB-TEC PLUS 20°, Тип Р 20°P GH 1-2 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°P GH 2.5-4 S 3.25-3.75/S/RI/RS/RSX 3.75 20°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.1 20°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.1 20°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 4.5 20°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 4.5 20°P GH 1-2 S/RI/RS/RSX 5.5 20°P GH 2.5-4 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
22 Универсальные абатменты SUB-TEC S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 S/RI/RS/RSX 4.1 S/RI /RS/RSX 4.5 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
23 Универсальные абатменты SUB-TEC без шестигранника S 3.25-3.75/RI/RS/RSX 3.75 S/RI/RS/RSX 4.1 S/RI/RS/RSX 4.5 S/RI/RS/RSX 5.5 не применимо
24 Инструменты для S-Line и RI- Line Мукотомы S 3.25-3.75/RI 3.75 S / RI 4.1 S / RI 4.5 S / RI 5.5 не применимо
25 Пилотные маркеры Pilot Marker, Short L 15 (S-Line) Pilot Marker, Long L 23 (S-Line) Pilot Marker 2.5, Short L 16 (RI-Line) Pilot Marker 2.5, Long L 25 (RI-Line) не применимо
26 Пилотные сверла Pilot Drill, Short L 16 (S-Line) Pilot Drill, Long L 24 (S-Line) не применимо
27 Глубинные сверла Depth Drill 2,5, Short L 15 (S-Line) Depth Drill 2,5, Long L 20 (S-Line) Depth Drill S 3.25, Short (S-Line) Depth Drill S 3.25, Long (S-Line) Depth Drill S 3.75, Short (S-Line) Depth Drill S 3.75, Long (S-Line) Depth Drill S 4.1, Short Depth Drill S 4.1, Long (S-Line) Depth Drill S 4.5, Short (S-Line) Depth Drill S 4.5, Long (S-Line) Depth Drill S 5.5 (S-Line) Depth Drill 2.5, Short L 15 (RI-Line) Depth Drill 2.5, Long L 20 (RI-Line) Depth Drill S 3.2, Short (RI-Line) Depth Drill S 3.2, Long (RI-Line) Depth Drill S 3.75, Short (RI-Line) Depth Drill S 3.75, Long (RI-Line) Depth Drill S 4.1, Short (RI-Line) Depth Drill S 4.1, Long (RI-Line) Depth Drill S 4.5, Short (RI-Line) Depth Drill S 4.5, Long (RI-Line) Depth Drill S 5.5 Short (RI-Line) не применимо
28 Зенкеры S 3.25 (S-Line) S 3.75 (S-Line) S 4.1 (S-Line) S 4.5 (S-Line) S 5.5 (S-Line) RI 3.75 (RI-Line) RI 4.1 (RI-Line) RI 4.5 (RI-Line) RI 5.5 (RI-Line) не применимо
29 Нарезающий резьбу метчик S 3.25 (S-Line) S 3.75 (S-Line) S 4.1 (S-Line) S 4.5 (S-Line) S 5.5 (S-Line) RI 3.75 (RI-Line) RI 4.1 (RI-Line) RI 4.5 (RI-Line) RI 5.5 (RI-Line) не применимо
30 Формирующий резьбу метчик RI 3.25 (RI-Line) RI 3.75 (RI-Line) RI 4.1 (RI-Line) RI 4.5 (RI-Line) RI 5.5 (RI-Line) не применимо
31 Удлинители сверл DRILL EXTENSION (17 мм) DRILL EXTENSION ONE-PIECE, SHORT (15,8 мм) DRILL EXTENSION ONE-PIECE, LONG (18,3 мм) не применимо
32 Имплантоводы INSERT TOOL DRIVER FOR IMPLANTS, SHORT L6 INSERT TOOL DRIVER FOR IMPLANTS, LONG L12,5 INSERT TOOL DRIVER FOR IMPLANTS, SHORT (CONTRA-ANGLE) L21,5 INSERT TOOL DRIVER FOR IMPLANTS, LONG (CONTRA-ANGLE) L24 не применимо
33 Штифты, пины параллельности PARALLELING POST PILOT/TRI-SPADE 2.5 PARALLELING POST DEPTH DRILL S 3.75/S 4.1 PARALLELING POST DEPTH DRILL S 4.5/S 5.5 PARALLELING POST RI 2.5/3.2 PARALLELING POST RI 3.75/4.1 PARALLELING POST RI 4.5/5.5 не применимо
34 Глубиномеры DEPTH GAUGE FOR S-LINE DEPTH GAUGE FOR RI-LINE не применимо
35 Инструменты для протезирования RATCHET/ TORQUE SPANNER (динамометрический ключ) не применимо
36 HEXAGON SCREWDRIVER 1.25mm, XS (Шестигранная отвертка 1,25 мм, XS) не применимо
37 HEXAGON SCREWDRIVER 1.25mm, SHORT (Шестигранная отвертка 1,25 мм, короткая) не применимо
38 HEXAGON SCREWDRIVER 1.25mm, LONG (Шестигранная отвертка 1,25 мм, длинная) не применимо
39 HEXAGONAL SCREWDRIVER 1.25mm, SHORT (CONTRA-ANGLE) (Шестигранная отвертка 1,25 мм для углового наконечника, короткая) не применимо
40 HEXAGONAL SCREWDRIVER 1.25mm, LONG (CONTRA-ANGLE) (Шестигранная отвертка 1,25 мм для углового наконечника, длинная) не применимо
41 SLOT-SCREWDRIVER, SHORT (Шлицевая отвертка, короткая) не применимо
42 SLOT-SCREWDRIVER, LONG (Шлицевая отвертка, длинная) не применимо