| Торговое название |
Тест-кассета для одновременного определения наркотических веществ QuickProfile™ |
| Регистрационные номер |
РК-ИМН-5№016488 |
| Дата регистрации |
27.12.2021 |
| Срок регистрации |
0 |
| Дата истечения |
Бессрочный |
| Тип средства |
МИ |
| Вид регистрации |
Перерегистрация |
| Производитель |
|
| Классификация МТ |
Нет данных |
| Назначение |
Для определения факта употребления человеком наркотических веществ. |
| Область применения |
Для качественного определения наличия или отсутствия наркотических веществ и их метаболитов в биологической жидкости (моче) путем иммунохроматографического одноэтапного ин-витро анализа. Для использования в медицинских учреждениях и наркологических диспансерах, медицинских кабинетах предприятийи учреждений, для персонального использования в быту. |
| Краткая техническая характеристика |
Чувствительность тест-полосок к исследуемому веществу: амфетамин – 1000 нг/мл, барбитураты – 300 нг/мл,бензодиазепин – 300 нг/мл, бупренорфин – 10 нг/мл, кокаин – 300 нг/мл, клоназепам – 300 нг/мл, котинин – 100 нг/мл, метаболиты метадона – 100 нг/мл, фентанил – 10 нг/мл, синтетические каннабиноиды (основные метаболиты JWH-018, JWH-073)– 25 нг/мл или 50 нг/мл,кетамин – 1000 нг/мл, метадон – 300 нг/мл,метамфетамин – 1000 нг/мл, МДМА (включая экстази) – 500 нг/мл, метилфенидат (Риталин) – 300 нг/мл, опиаты – 300 нг/мл, опиаты – 2000 – 2000 нг/мл,
оксикодон – 100 нг/мл, фенциклидин – 25 нг/мл, марихуана – 50 нг/мл,пропоксифен – 300 нг/мл, трамадол – 200 нг/мл,трициклические антидепрессанты – 1000 нг/мл.
Материал изготовления:
Тест-кассета изготовлена из пластика.
Тест-полоски изготовлены из бумаги и картона, ваты, с нанесенным на них реагентом.
Упаковка:
1 кассета с тест-полосками размерами не более: 80 x 80 x 8 мм, в индивидуальной упаковке размером 125 x 80 мм, 25 кассет в наборе, размером 170x120x60 мм, 43 набора в коробке. Размеры коробки: 56 х 52 х 37 см. Вес: 21 кг. |
| Степень риска |
Класс 3 – с высокой степенью риска |
| Торговая марка |
Нет |
| Патент |
Нет |
| Признак GMP |
Нет |
| Медтехника |
Нет |
| Стерильное |
Нет |
| Средство измерения |
Нет |
| Дата приказа |
Номер приказа |
Тип приказа |
Комментарий |
| 30.03.2017 |
N007514 |
Регистрация, Перерегистрация |
По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| 10.10.2017 |
N011046 |
Внесение изменений |
По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| 04.05.2018 |
N014832 |
Внесение изменений |
По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| 27.12.2021 |
N046451 |
Регистрация, Перерегистрация |
По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| № |
Наименование изделия |
Модель |
Тех. характеристика |
| 1 |
Тест-кассета на 6 тест-полосок |
не применимо |
|
| 2 |
Тест-полоска для определения кетамина |
не применимо |
|
| 3 |
Тест-полоска для определения МДМА (включая экстази) |
не применимо |
|
| 4 |
Тест-полоска для определения фенциклидина |
не применимо |
|
| 5 |
Тест-полоска для определения опиатов
(концентрация морфина не менее 300) |
не применимо |
|
| 6 |
Стакан пластиковый для исследуемого образца
(опционально) |
не применимо |
|
| 7 |
Осушитель |
не применимо |
|
| 8 |
Тест-полоска для определения метамфетамина (включая экстази) |
не применимо |
|
| 9 |
Тест-полоска для определения фентанила |
не применимо |
|
| 10 |
Тест-кассета на 7 тест-полосок |
не применимо |
|
| 11 |
Тест-кассета на 14 тест-полосок |
не применимо |
|
| 12 |
Тест-полоска для определения метаболитов метадона |
не применимо |
|
| 13 |
Тест-полоска для определения метилфенидата (Риталина) |
не применимо |
|
| 14 |
Тест-кассета на 5 тест-полосок |
не применимо |
|
| 15 |
Тест-полоска для определения опиатов
(концентрация морфина не менее 2000) |
не применимо |
|
| 16 |
Тест-полоска для определения пропоксифена |
не применимо |
|
| 17 |
Тест-полоска для определения бупренорфина |
не применимо |
|
| 18 |
Тест-полоска для определения оксикодона |
не применимо |
|
| 19 |
Тест-полоска для определения амфетамина |
не применимо |
|
| 20 |
Тест-полоска для определения трициклических антидепрессантов |
не применимо |
|
| 21 |
Тест-полоска для определения бензодиазепина,
флунитразепама |
не применимо |
|
| 22 |
Тест-полоска для определения метадона |
не применимо |
|
| 23 |
Тест-полоска для определения марихуаны |
не применимо |
|
| 24 |
Пипетка для нанесения образца на тест-полоску
(опционально) |
не применимо |
|
| 25 |
Тест-полоска для определения кокаина |
не применимо |
|
| 26 |
Тест-полоска для определения котинина |
не применимо |
|
| 27 |
Тест-полоска для определения клоназепама |
не применимо |
|
| 28 |
Тест-кассета на 3 тест-полоски |
не применимо |
|
| 29 |
Тест-полоска для определения барбитуратов |
не применимо |
|
| 30 |
Тест-полоска для определения синтетических каннабиноидов |
не применимо |
|
| 31 |
Тест-кассета на 12 тест-полосок |
не применимо |
|
| 32 |
Тест-полоска для определения трамадола |
не применимо |
|