Для согласования сведений для выдачи заключения о безопасности лекарственного средства

Уважаемые заявители, сообщаем, что по заявкам, поступившим с 5 сентября и после на этап «Заключение о безопасности», Заключение о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства по результатам проведенной экспертизы будет составляться после согласования заявителем всех сведений о лекарственном средстве, а также итоговых документов, в том числе при выявлении несоответствия обновления итоговых документов.

Напоминаем, в случае отсутствия согласования заявителем по истечении 30 календарных дней с даты окончания экспертизы сведений о лекарственном средстве, заключение формируется без его согласования. После выдачи заключения все последующие корректирующие мероприятия выполняются путем процедуры внесения изменений.