Информация по определению стоимости экспертизы при внесении изменений

Уважаемые заявители!

     В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 марта 2020 года № ҚР ДСМ-19/2020 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (Официальное опубликование Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде, 09.04.2020) (далее – Приказ) уведомляем о следующем.

     Перечень видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия в период действия регистрационного удостоверения» регламентирован Приложением 14 к Правилам проведения экспертизы медицинских изделий Приказа.

     Цены на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники установлены в соответствии Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 августа 2017 года № 671. «Об установлении цен на услуги, реализуемые субъектом государственной монополии».  (далее – Прейскурант).

     Согласно пункту 71 Прейскуранта, стоимость 1 вида внесения изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы составляет 62 009 без налога на добавленную стоимость; модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, без аналитической экспертизы 62 009 без налога на добавленную стоимость.

     Согласно пункту 72 Прейскуранта,  стоимость 1 вида внесения  изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизой 132 400 без налога на добавленную стоимость;, модификация при внесении изменений (1 типа) в регистрационное досье изделий медицинского назначения, с аналитической экспертизы  97 436 без налога на добавленную стоимость.

     Согласно пункту 76 Прейскуранта,  стоимость 1 вида внесения  изменений (1 типа) в регистрационное досье медицинской техники без аналитической экспертизы составляет 62009 тенге без налога на добавленную стоимость.

     На основании вышеизложенного, просим указывать в  Приложении к Договору на проведение экспертизы МИ при внесении изменений в регистрационное досье МИ (в дальнейшем, в заявках на платеж) стоимость экспертных работ с учетом количества видов вносимых изменений.

     Дополнительно сообщаем, что по Договорам на проведение экспертизы при внесении изменений, заключенным с 09.04.2020г, стоимость экспертных работ будет пересмотрена по результатам экспертизы и выставлен дополнительный счет.