Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре

Уважаемые производители, держатели регистрационных удостоверений, заявители сообщаем, что согласно пункта 180  «Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78: «После приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза допускается производство  лекарственного препарата в государствах-членах и третьих странах с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена, в течение 180 календарных дней с даты приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза (датой приведения считается дата внесения соответствующих сведений в единый реестр)», в связи чем,  регистрационные  удостоверения,  выданные по национальной процедуре, лекарственных препаратов, указанных в приложении, подлежат отзыву.

Следовательно, соответствующая информация будет направлена в уполномоченный орган для принятия управленческого решения.

В связи чем, держателей  регистрационных удостоверений просим подтвердить свое согласие официальным письмом до 15.09.2022 года.

Перечень лекарственных препаратов, получивших регистрационное удостоверение по ЕАЭС