О подаче заявок на оценку качества лекарственных средств и медизделий

В В связи с полным переходом на электронный документооборот, включая обращение актов выполненных работ, учитывая участившиеся случаи некорректной подачи документов, а также для приведения в соответствие с пунктами 6, 7 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020, уведомляем вас о том, что заявка на оценку качества подается отдельно на каждую серию (партию) продукции, произведенной и завезенной в Республику Казахстан в период действия регистрационного удостоверения.

Вместе с тем, обращаем ваше внимание на то, что в связи с внесенными изменениями приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 08 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-127 « О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 "Об утверждении правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан", в случае подачи заявления на одну серию медицинского изделия с указанием нескольких серийных номеров, выдается один сертификат соответствия.