О предоставлении стандартных образцов для проведения оценки качества

Уважаемые производители (держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств, уполномоченные представители производителя медицинских изделий) в соответствии с пунктом 43 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-282/2020, для проведения испытаний отобранных образцов продукции с рынка и(или) в медицинских организациях согласно пункту 41 настоящих Правил производитель предоставляет стандартные образцы химических веществ, стандартные образцы биологических препаратов, специфические реагенты в количествах, достаточных для однократного испытания с учетом верификации методик лабораториями экспертной организации для проведения испытаний на лекарственного средства и медицинского изделия.

При этом предоставление хроматографических колонок и других реагентов, не являющимися стандартными образцами и специфическими реагентами, не требуется.