Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!
01.03.2023
На сайте www.ndda.kz во вкладках «Лекарственные средства» ® «Экспертиза лекарственных средств» ® в дополнительной вкладке «Общая характеристика лекарственого препарата» размещены на казахском и русском языках ОХЛП и ЛВ для лекарственных препаратов;
1. МНН – Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг;
2. МНН – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг;
3. МНН – Розувастатин,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг;
4. МНН – Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг;
5. МНН – Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг.
В целях обеспечения гармонизации информации по лекарственным препаратам при подаче заявления по процедурам регистрация, перерегистрация и внесения изменения в регистрационное досье на лекарственные средства с аналогичными активными веществами и МНН рекомендуется составлять ОХЛП и ЛВ в соответствии с данными проектами.