Проекты ОХЛП и ЛВ, рекомендуемые НЦЭЛС
27.10.2022Уважаемые заявители, производители, держатели регистрационных удостоверений! Обращаем ваше внимание на то, что на сайте Предприятия во вкладках «Лекарственные средства» «Экспертиза лекарственных средств» в дополнительной вкладке «Общая характеристика лекарственого препарата» размещены на казахском и русском языках ОХЛП и ЛВ для лекарственных препаратов;
- с активными веществами Амлодипин (в форме амлодипина бесилата), валсартан в дозах 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг;
- МНН - Глатирамера ацетат, 40 мг/мл, раствор для подкожного введения.
НЦЭЛС рекомендует составлять ОХЛП и ЛВ в соответствии с данными проектами для обеспечения гармонизации информации по лекарственным препаратам при подаче заявления по процедурам регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства с аналогичными активными веществами и МНН.