Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!

10.03.2023

На  сайте  www.ndda.kz  во вкладках «Лекарственные средства» ® «Экспертиза лекарственных средств» ® в дополнительной вкладке «Общая  характеристика лекарственого препарата» размещены на  казахском и русском языках ОХЛП и ЛВ для лекарственных препаратов;

1. Лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества - амоксицилин+кислота клавулановая,  таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг;

2. Лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества - глюкоза, раствор для инфузий 5 %, 10 %, 200 мл, 400 мл.

В целях обеспечения гармонизации информации по лекарственным препаратам при подаче заявления по процедурам регистрация, перерегистрация и внесения изменения в регистрационное досье на лекарственные  средства с аналогичными активными веществами и МНН рекомендуется составлять ОХЛП и ЛВ в соответствии с данными проектами.