О планировании подачи заявок в рамках ЕАЭС

31.05.2024

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений/ заявители! Напоминаем, что с 1 января 2026 года действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, зарегистрированных по национальной процедуре, будет прекращено.

В этой связи, просим предоставить в экспертную организацию список лекарственных препаратов и график планируемой подачи заявок с целью приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС в референтную страну - Казахстан. План подачи заявок оформить в виде таблицы в формате Excel (образец указан ниже). В графе «Страна признания» необходимо указать планируется ли подача заявок в другие страны в качестве признания или лекарственный препарат планируется только для обращения на рынке РК.

В случае, если лекарственный препарат не планируется заявлять на приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС, то данную информацию также просим указать в таблице в разделе «Планируемая дата подачи заявки».

 

Торговое наименование

Номер регистрационного удостоверения в РК

Лекарственная форма

Держатель регистрационного удостоверения

(наименование, страна)

Производитель (наименование, страна)

Страна признания

Планируемая дата подачи заявки