Приложение 1
ПЛАН ИНСПЕКТИРОВАНИЯ
системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики
фармаконадзора (GVP) на II квартал 2025 года
Период
проведения
инспекции
Наименование
держателя
регистрационного
удостоверения
Страна
Место осуществления деятельности по
фармаконадзору держателя регистрационного
удостоверения, подлежащего инспектированию
Cтандарт
надлежащей
практики
1
II квартал
ТОО «ТК Фарм
Актобе»
Республика
Казахстан
г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м.
Шестихатка, зд. № 467
тел.: 8 (7132) 21 72 15;
dir-tkpharm@mail.ru
GVP
2
II квартал
Alkem Laboratories Ltd
Индия
ТОО «Registrarius», Казахстан, г. Алматы, м-н
Самал-2 д 58, 3-й подъезд, кв.(оф) 33, 8 702 965
3386, rgm@tpnalkem.com, info@registrarius.org
GVP
3
II квартал
ПАО «Синтез»
Российская
Федерация
АНО ННЦФ г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2,
этаж 9, офис 923
GVP
4
II квартал
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нидерланды
Силвиусвег 62 2333 ВE Лейден
GVP
5
II квартал
Байер АГ
Германия
Кайзер-Вильгельм Аллее
51368 Леверкузен
GVP
6
II квартал
Орион Корпорейшн
Финляндия
Орионинтие 1, 02200 Эспоо
GVP
7
II квартал
Октафарма
Фармацевтика
Продуктионсгес
м.б.Х.
Австрия
Уберлаерштрассе 235, А-1100 Вена,
тел., факс: +43161032-1266, +43161032-9122
GVP