Информация

о лекарственных средствах и медицинских изделиях,

не соответствующих требованиям по качеству, за 2021 год

№

п/п

Номер

регистрацио

нного

удостоверени

я

Наименование

ЛС / МИ

Наименование

производител

я

Номер серии

Дата

протокола

Причина

отказа

1

2

3

4

5

6

7

1

РК-ИМН-

5№021041

Маска

медицинская

трехслойная

одноразовая - К

ТОО «Вадиса

М»

(КАЗАХСТАН)

серия

01092020,

годен до

01.10.2025 г.

30.04.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

2

РК-ИМН-

5№017457

Гель вискоэластик

«Оптимед» для

замещения

жидких сред глаза

в шприцах или во

флаконах в

комплекте с

канюлей глазной

и без

ЗАО

«Оптимедсерви

с», РОССИЯ

серия 045F,

годен до

23.10.2022 г.

– 150 шт.

04.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

3

РК-ИМН-

5№021456

Маска

медицинская

трехслойная

одноразового

применения

ТОО

«АспанМедСер

вис»,

КАЗАХСТАН

серия

NSASPM3009

, годен до

10.2025 г.,

6500000 шт.

05.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

4

РК-ИМН-

5№016582

Медицинская

маска,

трехслойная, в

упаковке №100

ТОО

«Производстве

нный комплекс

«Аврора»,

КАЗАХСТАН

серия 005,

годен до

09.11.2025 г.

– 5000 уп.

05.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

5

РК-ИМН-

5№020778

Маска

медицинская

трехслойная,

одноразового

применения

Ottimo,

Казахстан

серия

ОТ000001,

годен до

11.10.2023 г.,

3000000 шт.

05.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

6

РК-ИМН-5№

021345

Маска

медицинская

трёхслойная FP с

угольным

фильтром,

одноразового

применения

ТОО «FLEXY

PHARM»,

КАЗАХСТАН

серия

FP000001, без

срока

годности,

357950 шт.

05.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

7

РК-ИМН-5№

021002

Транспортная

среда (система)

CVTR для

вирусов,

микоплазм и

хламидий

ТОО НПП

«Антиген»,

КАЗАХСТАН

серия 1, годен

до-09.2021г.,

300000 шт.

06.05.2021

не

соответствует

по

показателям:

«РН»,

«Упаковка»,

(модифицированн

ая)

«Маркировка

».

8

РК-ИМН-5№

021170

Транспортная

среда (система)

VTM (E-MEM)

для

вирусов(модифиц

ированная)

ТОО НПП

«Антиген»,

КАЗАХСТАН

серия 1, годен

до-10.2021г.,

300000 шт.

06.05.2021

не

соответствует

по

показателям:

«РН»,

«Упаковка».

9

РК-ИМН-

5№020923

Маска

медицинская

трехслойная из

нетканого

материала,

одноразовая

ТОО «Agro-Oil

Trade»,

КАЗАХСТАН

серия P2-

09/20, без

срока

годности -

5000000шт.

11.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

размеры

10

РК-ИМН-

5№021323

Шапочка–берет

«Pharmaland» из

нетканого

материала

одноразовая

нестерильная

ТОО

"Pharmaland"

серия

ООШ101,

годен до

06.2025 г.,

500000 шт.

11.05.2021

не

соответствует

по

показателям:

разрывная

нагрузка

(прочность на

разрыв),

поверхностна

я плотность

11

РК-ИМН-

5№008999

Комплект "Нәрия"

акушерский для

рожениц из

нетканого

материала

одноразовый

стерильный – КА

ТОО «Super-

pharm»

Казахстан

серия КА -

021.1220,

годен до

12.2023,

39600 шт.

13.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

герметичност

ь.

12

РК-ИМН-

5№018192

Комплект "Нәрия"

из нетканого

материала для

покрытия

инструментальног

о стола

одноразовый,

стерильный – КОБ

– 16

ТОО «Super-

pharm»

Казахстан

серия КОБ16-

002.0120,

годен до

01.2023, 3000

шт

13.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

стерильность

13

РК-ИМН-

5№021326

Бахилы

«Pharmaland» из

нетканого

материала

одноразовые

нестерильные

ТОО

"Pharmaland"

серия

ООБ101,

годен до

06.2025г.,

500000 шт.

13.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

14

РК-ИМН-

5№021486

Халат

хирургический

«Pharmaland» из

нетканого

материала

одноразовый

нестерильный

размерами М,

ТОО

"Pharmaland"

Серия

00Х101,

годен до

06.2025,

500000 шт.

13.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

15

РК-ИМН-5№

005896

Вата медицинская

гигроскопическая

стерильная

хирургическая

50,0 гр

ТОО

«АСФАРМ»,

КАЗАХСТАН

серия 006,

годен до

12.2022 г.,

10000 шт.

17.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

стерильность.

16

РК-ИМН-

5№017450

Офтальмологичес

кий раствор

трипанового

синего "Оптимед"

0,05% во

флаконах

ЗАО

"Оптимедсерви

с''/Россия

серия 001F,

годен до

14.01.

2023г., 1008

шт.

27.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

17

РК-ИМН-

5№017119

«Скарификатор

одноразовый

безболезненный

автоматический

стерильный с

глубиной прокола

1,2 мм с иглой

18G;1,8 мм с

иглой 26G;1,8 мм

с иглой 21G;2,4

мм с иглой

21G;2,8 мм с

иглой 21G»

ТОО

«АЛМЕРЕК»

(КАЗАХСТАН)

Серия

САБ0022,

годен до

01.2023,

1500000 шт.

28.05.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

18

РК-ИМН-5№

020983

Одноразовая

медицинская

маска трехслойная

ТОО «Болашак

2019»,

КАЗАХСТАН

серия 2, срок

годности-

бессрочно,

5000000 шт.

01.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка

19

РК-ИМН-

5№019302

Маска-респиратор

MAG

противожидкостн

ая,

четырехслойная,

форма «Бабочка»,

модификации

RBP1, RBP2,

RBP3-К

ТОО «Medical

Active Group»

Казахстан

серия 150919,

годен до

09.2024 г. - 1

уп .

03.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

20

РК-ИМН-

5№017582

ПОВЯЗКА S&F®

раневая

стерильная

адгезивная на

нетканой основе с

вискозной

подушечкой,

размерами:

9см*25см уп. №1

ТОО «Medical

Active Group»

Казахстан

серия 122025,

годен до

12.2025 г. 5-

шт

03.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

21

РК-ИМН-

5№020066

Маска-респиратор

MAG

противожидкостн

ая,

четырехслойная,

модификации

RUP1, RUP2,

RUP3-К, форма

ТОО «Medical

Active Group»

Казахстан

серия 501921,

годен до

02.2025 г. 1-

уп

03.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

«Утиный клюв»

22

РК-ИМН-

5№018389

Ложка Фолькмана

стерильная

однократного

применения

Biocaprex®

Тайжоу

Кангьян

Медикал

Эквипментс

Ко., Лтд.

20201120

Годен до

20.11.2025-

10шт

04.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

23

РК-ИМН-

5№015675

Простыня для

кесарева сечения

одноразовый,

стерильный

ТОО

"Pharmaland"

серия

ОПК101,

годен до

02.2023, -

12000 шт

11.06.2021

не

соответствует

по

показателям:

маркировка,

размеры.

24

РК-ИМН-

5№015674

Комплект для

ограничения

операционного

поля одноразовый

стерильный

ТОО

"Pharmaland"

серия

ОКО101,

годен до

02.2023,-

12000 шт.

11.06.2021

не

соответствует

по

показателям:

маркировка,

комплектност

ь

25

РК-ИМН-

5№015565

Комплект для

кесарева сечения,

одноразовый,

стерильный

ТОО

"Pharmaland"

серия

ОКК101,

годен до

02.2023,-

12000 шт.

15.06.2021

не

соответствует

по

показателям:

маркировка,

размеры,

стерильность

26

РК-ИМН-

5№015572

Акушерский

комплект

одноразовый,

стерильный

ТОО

"Pharmaland"

серия

ОКА101,

годен до

02.2023 г.,

12000 шт.

21.06.2021

не

соответствует

по

показателям:

маркировка,

стерильность,

размеры

27

РК-ИМН-

5№003886

Офтальмологичес

кий

вискоэластичный

раствор

ДисКоВиск

стерильный,

однократного

применения, в

шприце объемом

1мл, с канюлей

27G

с.а.Алкон-

Куврер н.в.

(БЕЛЬГИЯ)

Серия

20Н04НА,

годен до

07.2022, 500

шт.

21.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

28

РК-ИМН-5№

019774

Комплект

расходных

материалов для

сбора плазмы

ТОО «Eira

Med» ("Эйра

Мед"),

КАЗАХСТАН

серия 080321,

годен до

02.2024 г.,

1500 шт.

29.06.2021

не

соответствует

по

показателю:

комплектност

ь и

маркировка.

29

РК-ИМН-

5№021318

Маска

медицинская

трехслойная,

одноразовая,

ТОО

«Костанайгор

оформление»,

Казахстан

серия 0001,

без срока

годности,

1000000 шт

23.07.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

30

РК-ИМН-

5№000565

Катетер

подключичный

стерильный,

апирогенный,

нетоксичный

однократного

применения.

Размеры катетера

диаметр 0,6 мм,

диаметр 1,0 мм,

диаметр 1,4 мм,

Жулдыз Кенан

Ко.,

Лтд.,Казахстан

серия 310321,

годен до

03.2023 г. –

14850 шт .

28.07.2021

не

соответствует

по

показателю:

маркировка.

31

РК-ИМН-

5№016997

Одноразовые

вакуумные

пробирки для

забора крови

Meditec.

Пробирки для

получения

сыворотки с

активатором

свертывания и

разделительным

гелем с желтой

крышкой

(пробкой)

объёмом: 5мл.

Жэчианг

Гонгдонг

Медикал

Технолоджи

Ко., Лтд/Китай

серия 210322,

срок

годности-

02.2023г.,

1776000 шт.

16.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

32

РК-ИМН-

5№017480

Канюля

внутривенная

одноразовая

стерильная Vogt

Medical,

различных

вариантов

исполнения

Диспосэйф

Хелс анд Лайф

Кея Лтд.,

ИНДИЯ

серия

160738/188,

годен до

10.2021 г.

13500 шт.

24.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

33

РК-ИМН-

5№014311

Нить

хирургическая

Pegelak,

абсорбируемая,

плетеная,

синтетическая,

покрытия PGLA,

цвет окрашенный

(фиолетовый),

размерами USP

2/0,metric 3, с

иглой, длиной

75см., стерильная,

однократного

применения

Догсан Тибби

Малземе Санай

А.С., ТУРЦИЯ

серия 057800,

годен до

03.2025 г. 504

шт.

24.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

34

РК-ИМН-

5№014317

Нить

хирургическая

Pegesorb,

абсорбируемая,

плетеная,

синтетическая,

покрытая PGA,

Догсан Тибби

Малземе Санай

А.С., ТУРЦИЯ

серия 060592,

годен до

02.2026 г.

1200 шт.

25.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

цвет окрашенный

(фиолетовый),

размерами USP

3/0, metric 2, с

иглой , длиной 75

см., стерильная,

однократного

применения,

35

РК-ИМН-

5№018547

Трубка

эндотрахеальная

Harsoria™,

варианты

исполнения.

Трубка

эндотрахеальная

Harsoria™

неармированная

без манжеты с

глазком мерфи / с

рентгеноконтраст

ной полоской

размер: 2.0 мм

Харсория

Хеалскеа Пвт.

Лтд., ИНДИЯ

Серия

81389,срок

годности-

01.2024 г.,970

шт.

26.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

36

РК-ИМН-

5№014318

Нить

хирургическая

Ipek, не

абсорбируемая,

плетеная,

синтетическая,

покрытие

силикон, цвет

окрашенный,

черный USP 3/0,

metric 2, и синий

USP 8/0, metric

0.4, с иглой,

длиной 75 см.,

стерильная,

однократного

применения

Догсан Тибби

Малземе Санай

А.С., ТУРЦИЯ

серия 055481,

годен до

06.2024 г. 480

шт.

26.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

37

РК-ИМН-

5№021492

Нить

хирургическая

Tekmon,

абсорбируемая

мононить,

синтетическая, без

покрытия, цвет

окрашенный

(фиолетовый),

размерами USP

2/0, metric 3, с

иглой, длиной 75

см., стерильная,

однократного

применения

Догсан Тибби

Малземе Санай

А.С., ТУРЦИЯ

серия 060608,

годен до

02.2026 г. 240

шт.

27.08.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

38

РК-ИМН-

5№014315

Нить

хирургическая

Pedesente,

Догсан Тибби

Малземе Санай

А.С., ТУРЦИЯ

серия 057795,

годен до

03.2025 г. 900

28.08.2021

не

соответствует

по

абсорбируемая

мононить,

синтетическая, без

покрытия, цвет

окрашенный и

неокрашенный

(фиолетовый,),

размерами USP

5/0, metric 1 с

иглой, длиной 90

см., стерильная,

однократного

применения

шт.

показателю:

Маркировка

39

РК-ЛС-

5№010253

Кальция глюконат

стабилизированны

й, Раствор для

инъекций, 100

мг/мл, По 10 мл в

ампуле. По 10

ампул в пачке из

картона с

гофрированными

вкладышами

Фармак

(УКРАИНА)

серия 560421,

годен до

01.05.2024 г.,

5800 шт.

30.09.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

40

РК-ИМН-

5№018652

Материал шовный

нерассасывающий

ся синтетический

монофиламентны

й

полипропиленовы

й Trulene с

атравматическими

иглами и без

Хэлсиум

Медтек

Прайват

Лимитед,

ИНДИЯ

серия

UL90770,

годен до

03.2024 г. -

600 уп

05.11.2021

по

показателю:

Маркировка

(Маркировка

первичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

имеется

дополнительн

ая

информация о

производител

е «India»; -

отсутствует

«Manufacture

d by»; -

расположение

информации

(CЕ,

количество

образца); -

вместо "S/G"

указано

"S/R";

Маркировка

вторичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

имеется

дополнительн

ая

информация о

производител

е «India»; -

вместо "S/G"

указано

"S/R")

41

РК-ИМН-

5№018657

Материал шовный

рассасывающийся

Truglyde/Truglyde

Fast с ПГА-нить

стерильный,

плетенный с

атравматическими

иглами и без

Хэлсиум

Медтек

Прайват

Лимитед,

ИНДИЯ

серия

UL90909,

годен до

04.2024 г. -

600 уп

05.11.2021

по

показателю:

Маркировка

(Маркировка

первичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

расположение

информации

(CЕ,

количество

образца); -

вместо "S/G"

указано

"S/R"; -

имеется

дополнительн

ая

информация о

производител

е «India»; -

отсутствует

«Manufacture

d by»;

Маркировка

вторичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

вместо "S/G"

указано

"S/R")

42

РК-ИМН-

5№018664

Материал шовный

рассасывающийся

полиглактин 910

Trusynth/ Trusynth

Fast

синтетический,

стерильный,

плетенный с

атравматическими

иглами и без

Хэлсиум

Медтек

Прайват

Лимитед,

ИНДИЯ

серия

UL90275,

годен до

01.2024 г. -

600 уп

10.11.2021

по

показателю:

Маркировка

(Маркировка

первичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

имеется

дополнительн

ая

информация о

производител

е «India»; -

отсутствует

«Manufacture

d by»; -

расположение

информации

(CЕ,

количество

образца); -

вместо "S/G"

указано

"S/R".

Маркировка

вторичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

имеется

дополнительн

ая

информация о

производител

е «India»; -

вместо "S/G"

указано

"S/R")

43

РК-ИМН-

5№018658

Материал

шовный,

рассасывающийся

Trugut

Plain/Chromic,

простой или

хромированный,

монофиламентны

й, кетгутовый,

стерильный,

крученный с

атравматическими

иглами и без

Хэлсиум

Медтек

Прайват

Лимитед,

ИНДИЯ

серия

UL90910,

годен до

04.2024 г. -

600 уп

10.11.2021

по

показателю:

Маркировка

(Маркировка

первичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

имеется

дополнительн

ая

информация о

производител

е «India»; -

отсутствует

«Manufacture

d by»; -

расположение

информации

(количество

образца); -

вместо "S/G"

указано

"S/R", вместо

«formerly»

указано

«forme-ly».

Маркировка

вторичной

упаковки не

соответствует

утвержденно

му макету в

части: -

вместо "S/G"

указано

"S/R”)

44

РК-ИМН-

5№019583

Контейнер

полимерный для

компонентов

крови

двухкамерный с

фильтром

Leucolab LCG4

"Eira Med"

("Эйра Мед")

Казахстан

серия 020821,

годен до

01.08.2024 г.,

1050 шт.

03.12.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

45

РК-ИМН-

5№017145

Катетер

баллонный

коронарный

Powerline PTCA

размерами:

диаметром (мм) -

1,5; 2,0; 2,5; 2,75;

3,0; 3,5; 4,0 мм

длиной (мм) - 10;

15; 20; 25; 30 мм

стерильный,

однократного

применения

Биосенсорс

Интервенциона

л

Технолоджиес

ПТЕ Лтд.

серия

Р21030109,

годен до

03.2024 г.,

150 шт

13.12.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

46

РК-ИМН-

5№019548

Игла для шприц-

ручки BD Micro-

Fine Plus

одноразового

использования в

различных

вариантах

исполнения

Бектон

Дикинсон энд

Компани, США

серия

0070069,

годен до

03.2025 г.,

152400 шт

13.12.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

47

РК-ИМН-

5№020038

Шприц

инсулиновый

одноразовый BD

Micro-Fine Plus,

стерильный

внутри, с

несъемной иглой в

различных

вариантах

исполнения

Бектон

Дикинсон энд

Компани, США

серия

0027302,

годен до

01.2025 г.,

82500 шт

13.12.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

48

РК-ИМН-

5№018911

SYNARTHRO,

натрия

гиалуронат, 1%

стерильный

раствор 2 мл, 2,5

Вирхов Биотек

Пвт. Лтд.,

Индия

серия

НОТ00819,

годен до

11.2022 г.,

1000 шт

15.12.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

мл

49

РК-ИМН-

5№013584

Набор для

энтерального

питания

Вэлл Лид

Медикал Ко.,

ЛТД, Китай

серия

2008011295,

годен до

07.2025 г. –

4800 шт

21.12.2021

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка