Информация

о лекарственных средствах и медицинских изделиях,

не соответствующих требованиям по качеству, 2023 год

№

Наименова

ние

заявителя

Дата

отказа

Наименование

ЛС/МИ, номер

регистрационного

удостоверения

Наименование

производителя,

страна

Номер

серии,

размер

партии

Причина

отказа

1.

ТОО "ЗМ

Казахстан"

16.03.20

23

Повязка адгезивная

для закрытия ран

Medipore + Pad,

гипоаллергенная

размерами 5 см x

7,2 см, в упаковке

№ 50. РК-ИМН-

5№017626

3М Дойчланд

ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

серия 2024-

04-EP,

годен до

28.04.2024

г. – 40050

уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

2.

ТОО

"EUROSAU

DA"

(ЕУРОСАУ

ДА)

20.03.20

23

Медицинские

изделия и

инструменты для

хирургических

вмешательств

Matoset под

товарным знаком

«matopat»

стерильные, в

комплекте (для

диализа). РК-ИМН-

5№017444

ТЗМО С.A.,

ПОЛЬША

серия

1401894850

, годен до

05.2025 г. –

6720 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

3.

ТОО

"EUROSAU

DA"

(ЕУРОСАУ

ДА)

20.03.20

23

Комплект Matoset

для катетеризации

под товарным

знаком matopat для

хирургических

вмешательств. РК-

ИМН-5№016996

ТЗМО С.A.,

ПОЛЬША

серия

1401841907

, годен до

11.2024 г. –

880 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

4.

ТОО

"EUROSAU

DA"

(ЕУРОСАУ

ДА)

20.03.20

23

Повязка Cannula

Plast для фиксации

канюль стерильная

под товарным

знаком «matopat» с

дополнительной

подушечкой в

вариантах

исполнения 8,0 см

х 5,8 см. РК-ИМН-

5№019342

ТЗМО С.A.,

ПОЛЬША

серия

20096585,

годен до

08.2025 г. –

2430 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

5.

ТОО

"EUROSAU

DA"

(ЕУРОСАУ

ДА)

28.03.20

23

Повязка стерильная

под товарным

знаком «matopat»:

FIXOPORE S из

нетканого

материала с

впитывающей

прокладкой,

размерами: 10 см х

6 см. РК-ИМН-

5№019341

ТЗМО С.A.,

ПОЛЬША

серия

21035593 ,

годен до

02.2026 г. -

768 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

6.

ТОО

"EUROSAU

DA"

(ЕУРОСАУ

ДА)

28.03.20

23

Комплект Matoset

для смены

перевязки под

товарным знаком

matopat. РК-ИМН-

5№017009

ТЗМО С.A.,

ПОЛЬША

серия

1401885239

, годен до

04.2025 г. -

1920 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

7.

ТОО

"МедКор"

13.04.20

23

Ангиографический

катетер ASAHI

Judkins Right,

размерами: (Fr): 6,

стерильные,

однократного

применения. РК-

ИМН-5№015753

АСАХИ

ИНТЕКК КО.,

ЛТД., ЯПОНИЯ

серия

221013H01

A , годен

до 09.2025

г. - 550 шт.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

8.

ТОО

"МедКор"

13.04.20

23

Проводник ASAHI

Silverway. РК-

ИМН-5№021218

АСАХИ

ИНТЕКК КО.,

ЛТД. , ЯПОНИЯ

серия

210114Т04

А, годен до

12.2023 г. -

10 шт.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

9.

ТОО

"МедКор"

19.04.20

23

Нейроваскулярный

направляющий

катетер ASAHI

FUBUKI,

размерами: (Fr): 7.

РК-ИМН-

5№015821

АСАХИ

ИНТЕКК КО.,

ЛТД., ЯПОНИЯ

серия

221223С23

1, годен до

12.2025 г. -

95 шт.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

10.

ТОО

"МедКор"

21.04.20

23

Катетер баллонный

коронарный

Powerline PTCA

размерами:

диаметром (мм) -

2,0 мм длиной (мм)

- 20 мм

стерильный,

однократного

применения. РК-

ИМН-5№017145

Биосенсорс

Интервенционал

Технолоджиес

ПТЕ Лтд.,

СИНГАПУР

серия

P22080178

Z , годен

до 08.2025

г. - 118 шт.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

11.

ТОО

"СПЕКТРУ

М ВИЖН"

04.05.20

23

Контактные линзы

1 DAY ACUVUE

MOIST. РК-ИМН-

5№000555

Джонсон &

Джонсон Вижн

Кэер, Инк.,

США

серия

6131710104

, годен до

01.08.2027

г. - 2 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка

12.

ИП

«BEAUTYP

HARM»

21.06.20

23

ТwAc® eyes. РК-

ИМН-5№018768

Юма Медикал

ЛП,

ВЕЛИКОБРИТА

НИЯ

серия

SDA1N230

1, годен до

22.03.2026

г. – 800 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

13.

Представите

льство

Консорциум

а

«Медэкспор

т Италия»

04.07.20

23

ГЛЮТИОН,Порош

ок

лиофилизированны

й для

приготовления

раствора для

инъекций в

комплекте с

растворителем,600

мг,Препарат во

флаконе. По 4 мл

растворителя в

ампуле. По 10

флаконов с

препаратом и 10

ампул с

растворителем в

пачке из картона.

РК-ЛС-5№024825

Лабораторио

Фармачевтико

С.Т. С.р.л.,

ИТАЛИЯ

серия

20316,

годен до

09.2025 г. –

3430 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

14.

ТОО «Тест

Медикал»

28.07.20

23

Стерильные

ланцеты модель

Fora ACS024 30G

№100. РК-ИМН-

5№020117

ФораКаре

Сушссе АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ

серия

2203028,

годен до

14.03.2027

г. – 8526

уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

15.

ТОО

«Мерусар и

К»

09.08.20

23

Комплект одежды

и белья

одноразовый

стерильный. РК-

ИМН-5№020376

ТОО «Мерусар и

К»,

КАЗАХСТАН

серия

1010123,

годен до

01.2028 г. –

20000 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

16.

ТОО

«Мерусар и

К»

09.08.20

23

Маска медицинская

трехслойная на

резинках. РК-

ИМН-5№020440

ТОО «Мерусар и

К»,

КАЗАХСТАН

серия

Н112/04042

3К, годен

до 04.2028

г. – 800000

уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

17.

ТОО

«Мерусар и

К»

09.08.20

23

Комплект одежды

и белья

нестерильный. РК-

ИМН-5№021373

ТОО «Мерусар и

К»,

КАЗАХСТАН

серия

Н1010722,

годен до

07.2027 г. –

20000 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

18.

ТОО

«Мерусар и

К»

09.08.20

23

Комплект

стерильный

операционный

одноразовый. РК-

ИМН-5№021407

ТОО «Мерусар и

К»,

КАЗАХСТАН

серия

514/240622

, годен до

06.2025 г. –

2500 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

19.

ТОО

«DOSFARM

»

22.08.20

23

Левомицетин - DF.

Капли глазные

0,25%. По 10 мл в

пластиковые

флаконы-

капельницы,

укупоренные

колпачками. По 1

флакону в пачке из

картона. РК-ЛС-

5№013203

ТОО

«DOSFARM»,

КАЗАХСТАН

серия

221109,

годен до

09.11.2024

г. – 69769

уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

20.

ТОО

"ОАЗИС KЗ-

СН"

24.08.20

23

Цветные линзы

Ningaloo 2 блистера

в упаковке

плановой

(ежемесячной)

замены. РК-ИМН-

5№011338

Биосенсорс

Интервенционал

Технолоджиес

ПТЕ Лтд.,

АВСТРАЛИЯ

серия

535925 ,

годен до

08.09.2026

г. - 1000

уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

21.

ТОО

"ОАЗИС KЗ-

СН"

24.08.20

23

Линзы

ежеквартальной

замены Sea Clear 6

блистера в

упаковке. РК-

ИМН-5№011339

Бенра Пти Лтд

трэйдинг/эс

Гелфлекс

Лабораториз

Инк.,

АВСТРАЛИЯ

серия

L20230410

, годен до

03.2028 г. -

4518 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.

22.

ТОО

"ОАЗИС KЗ-

СН"

29.08.20

23

Линзы плановой

замены Sofclear 6

блистера в

упаковке (от двух

недель до месяца).

РК-ИМН-

5№011337

Бенра Пти Лтд

трэйдинг/эс

Гелфлекс

Лабораториз

Инк.,

АВСТРАЛИЯ

серия

L20230417

, годен до

03.2028 г. -

567 уп.

не

соответствует

по

показателю:

Маркировка.