Миссия:
Народу Казахстана - качественные,
эффективные и безопасные
лекарственные средства и
медицинские изделия. Улучшать
здоровье населения и связанные с
ним аспекты качества жизни,
оценивая качеств, безопасность и
эффективность лекарственных
средств и медицинских изделий, а
также развивая их доступность и
рациональное применение на
основе мультидисциплинарных,
научно обоснованных и
инновационных подходов.
Стратегическая цель:
Занять лидирующие позиции
в сфере деятельности
Предприятия в до- и
пострегистрационный
период среди государств-
членов ЕАЭС
Видение:
Лидирующая экспертная
организация среди государств-
членов ЕАЭС, использующая
передовые мировые подходы
при оценке качества,
безопасности и эффективности
лекарственных средств и
медицинских изделий, а также
принципы гласности и
прозрачности в своей
деятельности.
Стратегия 2016-2020 г.г / Стратегический план НЦЭЛС на 2016 – 2021 г.г. (утвержден 01.11.2017 г.)
6
1. «Совершенствование экспертизы ЛС и МИ в
дорегистрационный период с целью повышения их
доступности»
2. «Совершенствование деятельности Предприятия в
пострегистрационный период в целях обеспечения
качества, эффективности и безопасности ЛС и
МИ»
3. «Совершенствование деятельности Предприятия
посредством реализации принципов
организационного развития»
4. «Развитие международных связей и делового
партнерства с регуляторными органами и
организациями в сфере обращения ЛС и МИ»
Выполнено за 2017 г.
Степень внедрения системы менеджмента на базе
международных стандартов ISO 9001, 17025, 31000,
27001, 21500, 45001 и 37001 как подтверждение
качества, эффективности, безопасности и
транспарентности деятельности: План - 35%; Факт -
57,14%
Внедрены 4 из 7 стандартов (ISO 9001; 17025; 31000;
21500 (Принципы стандарта 21500 внедрены и
включены в Р-01-2.3.1.2-01-2017 «Политика управления
проектами», утв. 29.12.2017г).
Доля сертифицированных сотрудников среди
помощников и/или менеджеров проектов: План -
20%; Факт - 22,2%
Из 18 членов Штаба управления проектами имеют
сертификаты 4 человека.
ROA (рентабельность активов, рост показателя
характеризует эффективность деятельности в
целом): План - 2,82; Факт* - 5,5 (исполнение – 195%);
Степень реализации дорожной карты по проектному
менеджменту (на текущий год): План - 90%; Факт -
100%
Выполнены все мероприятия дорожной карты в
полном объеме (19 шт.).
ROE (рентабельность собственного капитала, рост
показателя характеризует эффективность
использования собственного капитала): План - 5,18;
Факт* - 12,5 (исполнение – 242%).
Выполнено за 9 месяцев 2018 г.
• Количество проведенных экспертиз ЛС и МИ: План - 7
250 шт.; Факт - 4619 шт.
• Уровень автоматизации процесса экспертизы: План -
90%; Факт - 87%.
• Количество проведенных оценок безопасности и
качества: План - 67 284 шт.; Факт - 46 253 шт.
• Уровень транспарентности процессов ОБиК
посредством отслеживания процедуры в режиме
реального времени: План - 100%; Факт - 100%.
• Степень удовлетворенности заявителей качеством
оказываемых услуг: План - 70%; Факт - 98,24%.
• Степень выполнения плана по цифровизации
деятельности Предприятия (в текущем году): План -
100%; Факт - 100%.
• Степень выполнения плана по созданию ИСМ на базе
международных стандартов ISO 9001, 17025, 31000,
27001, 45001, 21500, и 37001: План - 30%; Факт - 29,90%;
• Степень своевременного формирования кадрового
резерва на основании кадровой политики: План -
100%; Факт - 100%.
• Количество экспертных заключений на общие и
частные статьи ГФ Республики Казахстан и
Фармакопеи ЕАЭС, разработанных государствами-
членами ЕАЭС: План - 90 шт.; Факт - 69 шт.
• Количество рабочих групп в международных
организациях и интеграционных объединениях, в
которых представлено Предприятие: План - 11 шт.;
Факт - 12 шт.
2016 год Стратегия развития
В целях обеспечения поэтапного внедрения международных научных подходов в проведении экспертизы при
регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье ЛС и МИ, а также в проведении
оценки качества и мониторинга побочных действий ЛС и МИ в процессе клинических исследований и
пострегистрационный период, что способствует повышению конкурентоспособности и занятию лидирующих позиций
Предприятия среди экспертных организаций государств-членов ЕАЭС была разработана Стратегия развития
Предприятия на 2016-2020 годы, которая состояла из трех стратегических направлений таких, как:
Направление I. Совершенствование системы экспертизы при государственной регистрации ЛС и МИ.
Направление II. Информированность населения и медицинской общественности о доступности качественных,
безопасных и эффективных ЛС, МИ.
Направление III. Развитие фармацевтической (фундаментальной) и регуляторной (прикладной) науки. Обучение
национальных кадров. Соответственно, внедрение международных инновационных подходов в производственную
деятельность.
Выполнено за 2016 г.