Паспорта образовательных программ
№ | Наименование темы семинара /цикла семинаров | Ф.И.О. преподавателя | Ссылка для скачивания |
---|---|---|---|
1. |
Формирование и расчет предельных цен на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации |
Жанатбекова А.К. |
|
2. |
Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан |
Есболатова Д.Е. |
|
3. |
Правила и требования к проведению исследований биоэквивалентности в рамках законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС |
Шнаукшта В.С. |
|
4. |
Регуляция в области фармаконадзора |
Абдрахманов М.Ж. |
|
5. |
Экспертиза лекарственных средств на территории ЕАЭС |
Кабденова А.Т. |
|
6. |
Формирование и расчет предельных цен на лекарственные средства в рамках ГОБМП и в системе ОСМС |
Жанатбекова А.К. |
|
7. |
Современные вызовы в области оценки безопасности и качества ЛС, МИ. Постмаркетинговый надзор, основанный на оценке рисков |
Ахимова А.Д.
|
|
8. |
Основы надлежащей клинической практики. Порядок проведения экспертизы материалов клинического исследования. Требования к материалам клинического исследования |
Жансарина Г.Х. |
|
9. |
Мастер-файл, СОПы, Система качества, Базы данных |
Абдрахманов М.Ж. |
|
10. |
Взаимодействие с регуляторными органами, ПООБ, ПУР, результаты мониторинга ПУР |
Абдрахманов М.Ж. |
|
11. |
Работа с сообщениями, оценка причинно-следственной связи. MedDRA. |
Абдрахманов М.Ж. |
|
12. |
Экспертная оценка оптимальных технических характеристик и стоимости для медицинских изделий и оценка клинико-технического обоснования медицинских изделий |
Абзалиев Р.Қ. |
|
13. |
Типовые ошибки в методиках в аналитических нормативных документах при регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства |
Жансеркенова А.А. |
|
14. |
Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г №83 Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций |
Даутова Д.Д. |
|
15. |
Основные положения по проведению оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий |
Касымбекова Д.А. |
|
16. |
Правила экспертизы медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье. Особенности и нововведения |
Войнован Д.А. |
|
17. |
Фармаконадзор за вакцинами в РК (особенности фармаконадзора и регистрация нежелательных проявлений после иммунизации) |
Сатыбалдиева Ж.А. |
|
18 |
Лабораторная диагностика вне живого организма (in vitro). Особенности экспертизы медицинских изделий для диагностики in vitro |
Дерябин П.Н. |
|
Циклы обучающих семинаров |
|
||
1. |
Рациональное применение лекарственных препаратов в практической медицине |
Кузденбаева Р.С. |
|
2. |
Допуск медицинских изделий на общий рынок ЕАЭС |
Абдиманова Б.Ж. Есболатова Д.Е. |
|
3. |
Стандартизация лекарственных средств |
Тулегенова А.У. |
|
4. |
Примеси в лекарственных средствах |
Тулегенова А.У. |
|
5. |
Исчисление даты истечения срока годности |
Тулегенова А.У. |
|
6. |
Валидация аналитических методик |
Тулегенова А.У. |
*Продолжительность обучающего семинара 3 часа