Источники получения сообщений о побочном действии лекарственных средств

1. Системы с не исчерпывающей, необязательной фиксацией данных:
   • ​​Спонтанные сообщения – добровольная передача информации об одной или более ПР при медицинском применении ЛС         (эта информация не должна быть получена в ходе исследований или любой другой организованной схемы сбора данных);

   • Литературные данные (регулярный просмотр мировой научной литературы (обзоры, реферативная информация);

   • Интернет (просмотр внешних веб-сайтов);

   • Другие источники (средства массовой информации).

2. Системы с обязательной фиксацией данных:
   • Клинические испытания;
   • Регистры;
   • Программы работы с пациентами;
   • Программы управления рисками.
3. Источники информации о ПР ЛС:

• Сообщения спонтанного характера, могут быть получены от :

• медицинских работников;
• пациентов;
• представителей пациентов (родственников, опекунов, адвокатов);
• общественных организаций, представляющих/защищающих права и безопасность пациентов;
• производителей/заявителей ЛС;
• из обзоров медицинской литературы.