О новых данных по безопасности лекарственных препаратов «Алувиа» и «Калетра» (МНН лопинавир/ритонавир)

   Управление Фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники доводит до сведения субъектов в сфере обращения лекарственных средств письмо представительства «ЭббВи Биофармасьютикалз» в СНГ о новых данных по безопасности лекарственных препаратов «Алувиа» (МНН лопинавир/ритонавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/50 мг, 100 мг/25 мг, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№014087 от 07.10.2014 и РК-ЛС-5№016561 от 25.09.2015 и «Калетра» (МНН лопинавир/ритонавир), раствор для приема внутрь, 80/20 мг, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№015503. Изменения коснутся следующих разделов инструкции по медицинскому применению:

• Разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Добавлен: Колхицин при лечении пациентов с почечной и/печеночной недостаточностью.
• Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами». Добавлен: Дронедарон.

Управление Фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников и просит информировать обо всех серьезных непредвиденных нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственного препарата «Алувиа».