Аналитическая экспертиза ИМН

Аналитическая экспертиза изделий медицинского назначения  включает в себя:

1. физические, химические, физико-химические и биологические испытания образцов на соответствие требованиям нормативного документа по контролю за качеством и безопасностью   изделий медицинского назначения;
2. оценку нормативного документа по контролю за качеством и безопасностью   на предмет воспроизводимости методик анализа и соответствия регистрационных образцов нормативному документу по контролю качества и безопасности.

По результатам аналитической экспертизы изделия медицинского назначения испытательной лабораторией составляется протокол по форме

Аналитическая экспертиза изделия медицинского назначения, в том числе расходных и передает заявку на этап специализированной экспертизы.