О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению абиратерон-содержащих лекарственных средств

             Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

    Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) ZYTIGA, производства «Janssen-Cilag International NV» от 13.03.2019 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR)/Европейский общественный отчет по оценке (ЕПАР).

Перечень препаратов, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 13.02.2020).

SPC (Zytiga)