О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению кеторолак- содержащих лекарственных средств.

13.02.2020

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

 

   Департаментом фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки и мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолак, согласно краткой характеристике (SmPC) оригинального препарата «Торадол» опубликованной на сайте Агентства по регулированию лекарственных средств и продукций здравоохранения (MHRA), Великобритания.

 

 

Перечень препаратов, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 13.02.2020).

 

SPC (Toradol)