О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению кеторолак- содержащих лекарственных средств.
13.02.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департаментом фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки и мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолак, согласно краткой характеристике (SmPC) оригинального препарата «Торадол» опубликованной на сайте Агентства по регулированию лекарственных средств и продукций здравоохранения (MHRA), Великобритания.