О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственного средства (листок-вкладыш) Аранесп (МНН - Дарбэпоэтин альфа).
20.02.2020Уважаемые держатель регистрационных удостоверений, заявитель!
О внесении изменений
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственного средства и общей характеристики лекарственного средства соответствующей информацией в связи с обновлением SmPC Aranesp, производства «Amgen Manufacturing Limited» от 13.01.2020 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.