О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению дабигатран- содержащих лекарственных препаратов.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

      Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) Pradaxa, производства «Boehringer Ingelheim International GmbH» от 21.01.2020 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).

Перечень препаратов, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 02.03.2020).

SmPC (Pradaxa)