О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению бозентан- содержащих лекарственных препаратов.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

    Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) Tracleer, производства «Janssen-Cilag International        N V» от 03.12.2019 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).

    Перечень препаратов, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 02.03.2020).

SmPC (Tracleer)