О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственных средств (листок-вкладыш), содержащих инсулин гларгин

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает всех держателей регистрационных удостоверений о необходимости пересмотра и дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственного средства и общей характеристики лекарственного средства соответствующей информацией в связи с обновлением SmPC Toujeo, производства Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, от 04 февраля 2020 года на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toujeo-epar-product-information_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-conclusion/toujeo-h-c-309-psusa-1751-201904-epar-scientific-conclusions-grounds-variation-terms-marketing_en.pdf

            Перечень ЛС, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 05 марта 2020 года)