О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению ирбесартан/гидрохлортиазид - содержащих лекарственных средств
26.03.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Соаprovel, (Ирбесартан/гидрохлортиазид) производства «Sanofi-Aventis groupe» от 19.03.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).