О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению паклитаксел- содержащих лекарственных средств.
27.03.2020
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Apealea, (Паклитаксел) производства «Oasmia Pharmaceutical AB Sweden» от 04.03.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).