О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению cевеламер-содержащих лекарственных средств

31.03.2020

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

     Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Renvela, (МНН-севеламер) производства «Genzyme Europe BV» от 05.02.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).

 

     SmPC (Renvela)

 

     Перечень препаратов, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 31.03.2020).