О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению Эфавиренц/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил-содержащих лекарственных средств.
31.03.2020
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Atripla, производства «Gilead Sciences Ireland UC» от 30.03.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).