О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества бисопролол
06.04.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках проведения оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов выявил необходимость пересмотра инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества бисопролол, согласно обновленной краткой характеристике оригинального препарата Concor, Concor Cor (SPC от 25.02.2020г), опубликованной на сайте - Портал для лекарственной информации Федерального Правительства Германии http://www.pharmnet-bund.de, и/или общей характеристике лекарственного препарата Конкор утвержденной в РК.
SmPC (Concor, Concor Cor)