О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества лефлуномид

21.04.2020

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

     Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Arava, (Лефлуномид) производства «Sanofi-Aventis Deutschland GmbH» от 04.03.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).

 

     SmPC (Arava)

  

     Перечень лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 21.04.2020г).