О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственного средства (листок-вкладыш) Тивикай® (МНН – Долутегравир).

Уважаемые держатель регистрационных удостоверений, заявитель!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственного средства и общей характеристики лекарственного средства соответствующей информацией в связи с обновлением SmPC Tivicay, производства Glaxo Operations (UK) Ltd, Великобритания от 20.04.2020 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.

SmPC Tivicay (разместить ссылку).

Перечень препаратов, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 27.04.2020).