О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - Арипипразол.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

          Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) ABILIFY, (Арипипразол) производства «Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.» от 04.04.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).

SmPC (Abifly)

Перечень лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 14.05.2020г).