О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества Орлистат.
21.05.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственного средства и общей характеристики лекарственного средства соответствующей информацией в связи с обновлением SmPC Xenical, производства ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия от 05.05.2020 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu.