О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственных средств (листок-вкладыш), содержащих иммуноглобулин человека нормальный

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения общих характеристик лекарственных средств и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих иммуноглобулин человека нормальный, в связи с обновлением SmPC, опубликованных на официальных сайтах регуляторных органов стран-производителей.

Перечень ЛС, содержащих иммуноглобулин человека нормальный, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра ЛС на 03 июня 2020)

SmPC Ig VENA

SmPC Kiovig

SmPC Octagam

SmPC Privigen

SmPC Flebogamma

SmPC Octagam 10 mg/ml