О внесении изменений в ОХЛС и ИМП лекарственного средства (листок-вкладыш) Аноро Эллипта

Уважаемый держатель регистрационного удостоверения, заявитель!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики лекарственного средства и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (листок-вкладыш) Аноро Эллипта (умеклидиния бромид / вилантерол) в связи с обновлением SmPC препарата Anoro Ellipta (umeclidinium bromide / vilanterol), опубликованной на сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA).

Перечень ЛС, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра ЛС на 05 июня 2020 года)

SmPC Anoro Ellipta

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/anoro-ellipta

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anoro-ellipta-epar-product-information_en.pdf