РК-БП-5№022618
08.06.2020| Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
|---|---|---|---|
| N005864 | 29.12.2016 | Регистрация, Перерегистрация | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N013147 | 24.01.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
|---|---|---|---|---|
| ЛЖ Чем, Лтд | LG Chem, Ltd | РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | Производитель | |
| Фармактив ТОО | . | КАЗАХСТАН | Держатель регистрационного удостоверения | |
| ЛЖ Чем, Лтд | LG Chem, Ltd | РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | Предприятие-упаковщик |
| Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
|---|---|---|---|---|---|
| Флакон стеклянный | 1 | Миллилитр | 0 | №10 | |
| Пачка картонная | 10 | - |
| Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Очищенный hbsag | Действующие вещества | 20 | мкг | Европейская Фармакопея |
| Файл на русском | Файл на казахском |
|---|---|
| Файл не прикреплён |
| На русском | На казахском |
|---|---|
| ВНУТРИМЫШЕЧНО | БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ |
| Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
|---|---|---|---|
| Эувакс В, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В, суспензия для инъекций, по 1 мл во флаконе из стекла, по 10 флаконов в пачке из картона, серийный выпуск |
KZ.7500.01.01.00507468 157958 Оценка безопасности и качества серийного производства Обязательная |
04.07.2018 31.08.2020 |
РГП г. Астана |