РК-БП-5№016730
08.06.2020| Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
|---|---|---|---|
| 528 | 24.09.2010 | Регистрация, Перерегистрация | Проект приказа №87-10 от 23.09.2010г. |
| 604 | 17.11.2010 | Внесение изменений | Проект приказа №10-53 от 27.10.2010г. |
| 673 | 07.12.2010 | Внесение изменений | Проект приказа отсутствует |
| 236 | 27.04.2011 | Внесение изменений | Проект приказа №11-25 от 24.03.2011г. |
| 328 | 01.04.2013 | Внесение изменений | Проект приказа № 13-28 от 19.02.2013г. |
| 506 | 03.06.2013 | Внесение изменений | Проект приказа № 13-57 от 22.04.2013г. |
| 765 | 14.11.2014 | Внесение изменений | Приостановить медицинское применение ЛС Превенар 13, РК-БП-5№016730, серии J73265, J73266, J73267 |
| 275 | 17.04.2015 | Возобновление | Снять приостановление медицинского применения ЛС Превенар 13 РК-БП-5№016730 серии J73265, J73266 и J73267 |
| 708 | 28.08.2015 | Регистрация, Перерегистрация | Проект приказа №317-15 от 18.08.2015г. |
| N004028 | 22.09.2016 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N018003 | 16.11.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N022386 | 12.07.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N024520 | 05.11.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N025286 | 13.12.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N026131 | 21.01.2020 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N026601 | 06.02.2020 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
|---|---|---|---|---|
| Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В. | Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | БЕЛЬГИЯ | Предприятие-упаковщик | |
| Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн | Pfizer HCP Corporation | СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Держатель регистрационного удостоверения | |
| Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | ИРЛАНДИЯ | Производитель |
| Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
|---|---|---|---|---|---|
| Шприц | 0.5 | Миллилитр | 0 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 13.06.2020 | |
| Пачка картонная | 2 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 13.06.2020 | |||
| Пачка картонная | 1 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 13.06.2020 | |||
| Пластиковая ячейковая упаковка | 1 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 13.06.2020 | |||
| Пластиковая ячейковая упаковка | 5 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 13.06.2020 | |||
| Шприц | 0.5 | Миллилитр | 0 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 06.08.2020 | |
| Пачка из картона | 10 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 06.08.2020 | |||
| Пачка картонная | 1 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 06.08.2020 | |||
| Упаковка | 1 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 06.08.2020 | |||
| Шприц | 0.5 | Миллилитр | 0 | №1, №5 | |
| Пачка из картона | 1 | - | |||
| Упаковка | 1 | - | |||
| Пачка из картона | 2 | №5х2 | |||
| Упаковка | 5 | №2 |
| Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Полисахарид серотипа 1 | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 3 | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 4 | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 5 | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 6А | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 6В | Действующие вещества | 4.4 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 7F | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 9V | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 14 | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Олигосахарид серотипа 18С | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 19А | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 19F | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Полисахарид серотипа 23F | Действующие вещества | 2.2 | мкг | НД фирмы | ||||
| Белок-носитель CRM 197 | Действующие вещества | 32 | мкг | НД фирмы |
| На русском | На казахском |
|---|---|
| ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ | БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК |
| Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
|---|---|---|---|
| Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая), суспензия для внутримышечного введения 0, 5мл/доза, шприц 0.5 мл №10, серийный выпуск |
KZ.7700.01.01.00520227 159865 Оценка безопасности и качества серийного производства Обязательная |
15.08.2018 15.08.2021 |
РГП г. Астана |
| Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая), Суспензия для внутримышечного введения 0,5мл/доза. По 0.5 мл в шприце стеклянном. Шприц в комплекте с иглой в индивидуальном чехле. По 1 шприцу и по 1 игле в пластиковой упаковке. По 1 пластиковой упаковке в пачке из картона., серия DL7663, годен до 09.2022 г. - 1000 уп |
KZ.7700.02.01.00643152 030733-Э Оценка безопасности путем декларирования |
05.05.2020 01.10.2022 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |