РК-БП-5№021471

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Перерегистрация
Дата регистрации 12.05.2020 Срок регистрации  
Дата истечения Бессрочный Срок хранения 3 г.
Торговое название Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07CA09 Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В
 
Лек. форма Суспензия для инъекций
 
Форма выпуска По 0.5 мл (1 доза) во флаконы из нейтрального стекла. По 10 флаконов в картонную коробку.
 
Дозировка 0
 
Концентрация 0,5 мл (1 доза)
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-11177-19
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
472 25.06.2015 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа №201-15 от 08.06.2015г.
N011344 24.10.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N012157 05.12.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N018836 24.12.2018 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N025017 29.11.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N028807 12.05.2020 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Санофи Пастер Sanofi Pasteur ФРАНЦИЯ Производитель
  Санофи Пастер Sanofi Pasteur ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик
  Санофи Пастер Sanofi Pasteur ФРАНЦИЯ Держатель регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Флакон 0.5 Миллилитр 0 №10
Коробка из картона     10 -
Флакон 0.5 Миллилитр 0 Суспензия во флаконе
Коробка из картона     10 По 10 флаконов в коробке из картона
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Анатоксин дифтерийный Действующие вещества 20 МЕ       Европейская Фармакопея  
Анатоксин столбнячный Действующие вещества 40 МЕ       Европейская Фармакопея  
Антигены Bordetella pertussis:Коклюшный анатоксин (КА) Филаментозный гемагглютинин (ФГА) Действующие вещества 0         Европейская Фармакопея  
Полиовирус* (инактивированный) Тип 1 (Mahoney) Тип 2 (MEF-1) Тип 3 (Saukett) Действующие вещества 0         Европейская Фармакопея  
Поверхностный антиген гепатита В** Действующие вещества 10 мкг       Европейская Фармакопея  
Полисахарид Haemophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) конъюгированный со столбнячным протеином Действующие вещества 12 мкг       Европейская Фармакопея  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Скачать Скачать
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия