РК-БП-5№024531

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 16.04.2020 Срок регистрации 5
Дата истечения 16.04.2025 Срок хранения 3 г.
Торговое название Инфанрикс ИПВ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная))
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07CA02 Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка
 
Лек. форма Суспензия для инъекций
 
Форма выпуска По 0.5 мл (1 доза) в предварительно заполненным шприце. По 1 предварительно заполненному шприцу в комплекте с 2 иглами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
 
Дозировка 0.5 Миллилитр
 
Концентрация
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-11094-19
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N028333 16.04.2020 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Производитель
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Держатель регистрационного удостоверения
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Выпускающий контроль
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Шприц 0.5 Миллилитр 0 -
Упаковка контурная ячейковая     1 -
Пачка из картона     1 -
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Дифтерийный анатоксин Действующие вещества 30 МЕ       Европейская Фармакопея  
Столбнячный анатоксин Действующие вещества 40 МЕ       Европейская Фармакопея  
Коклюшный анатоксин Действующие вещества 25 мкг       Европейская Фармакопея  
Филаментозный гемагглютинин Действующие вещества 25 мкг       Европейская Фармакопея  
Пертактин Действующие вещества 8 мкг       Европейская Фармакопея  
Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney) Действующие вещества 40 ЕД       Европейская Фармакопея  
Инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1) Действующие вещества 8 ЕД       Европейская Фармакопея  
Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett) Действующие вещества 32 ЕД       Европейская Фармакопея  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Скачать Скачать
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия