NDDA — РК-БП-5№014593

Тип

ЛС

Вид регистрации

Перерегистрация

Дата регистрации

17.09.2019

Срок регистрации

Дата истечения

Бессрочный

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Тип ЛС

Иммунобиологический препарат

МНН

Нет данных

АТХ

J07BC02 Вакцина против гепатита А, инактивированная, цельновирусная

Лек. форма

Суспензия для инъекций

Форма выпуска

По 1 дозе (0.5 мл) в предварительно наполненном шприце. По 1 шприцу с иглой или без иглы или с двумя иглами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.

Дозировка

Концентрация

1 доза (0.5 мл)

Контролируемая
таблица и поз.

Тип и номер НД

АНД 42-10721-19

Файл НД

Признаки

Генерик

Рецептурное

GMP

Патент

Торг. марка

Номер приказа	Дата приказа	Тип приказа	Комментарий
308	15.10.2009	Регистрация, Перерегистрация	Проект приказа "98-09" от 15.10.2009г.
30	20.01.2014	Внесение изменений	Проект приказа № 13-148 от 11.12.2013 г.
898	29.12.2014	Регистрация, Перерегистрация	Проект приказа № 376-14 от 22.12.2014 г.
350	22.05.2015	Внесение изменений	Проект приказа №123-15 от 24.04.2015г.
N011345	24.10.2017	Внесение изменений	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N016961	12.09.2018	Внесение изменений	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N020596	04.04.2019	Внесение изменений	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N023673	17.09.2019	Регистрация, Перерегистрация	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N027449	16.03.2020	Внесение изменений	По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует

Наименование на русском	Наименование на английском	Страна	Тип производителя
Санофи Пастер	Sanofi Pasteur	ФРАНЦИЯ	Производитель
Санофи Пастер	Sanofi Pasteur	ФРАНЦИЯ	Предприятие-упаковщик
Санофи Пастер	Sanofi Pasteur	ФРАНЦИЯ	Держатель регистрационного удостоверения

Наименование упаковки	Объем заполнения	Ед. измерения	Кол-во единиц	Описание
Шприц	1	Миллилитр	0	№1
Коробка из картона			1	с иглой
Коробка из картона			1	без иглы
Коробка из картона			1	с 2 иглами
Упаковка контурная ячейковая			0	-

Наименование вещества	Тип вещества	Кол-во	Ед. измерения	НПП	Контролируемый список	Жив. пр.	Тип НД	Производитель
Вирус гепатита А инактивированный	Действующие вещества	80	ЕД				Европейская Фармакопея

Тип инструкции	Комментарий	Файл на русском	Файл на казахском
Для медицинского применения		Скачать	Скачать

Файл на русском	Файл на казахском
Скачать	Скачать

На русском	На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ	БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК

Наименование	№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации	Дата выдачи Дата истечения	Орган по подтверждению соответствия
Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная), Суспензия для инъекций 1 доза (0.5 мл), Шприц 1 мл №1, серия P3B641V, годен до 31.01.2020г. - 40679 уп,	KZ.7100.01.01.00505147 125672 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная	27.11.2017 31.01.2020	ТФ г. Астана