РК-БП-5№020545

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Перерегистрация
Дата регистрации 21.06.2019 Срок регистрации  
Дата истечения Бессрочный Срок хранения 18 мес.
Торговое название Приорикс-Тетра вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая аттенуированная
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BD54 Вирус кори в комбинации с вирусами эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, живой ослабленный
 
Лек. форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем в предварительно наполненном шприце
 
Форма выпуска По 1 дозе порошка во флаконе. По 1 дозе растворителя в шприце. По 1 флакону, 1 шприцу с 2 иглами в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 10 пластиковых контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
 
Дозировка 0 Нет данных
 
Концентрация 0.5 мл/доза
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-9966-18
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
324 05.05.2014 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа № 73-14 от 18.04.2014г., №78-14 от 18.04.2014г., №102-14 от 17.04.2014г., №104-14 от 118.04.2014г.
181 05.03.2015 Внесение изменений Проект приказа № 42-15 от 25.02.2015 г.
N004321 10.10.2016 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N007418 28.03.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N011597 06.11.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N022110 21.06.2019 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Производитель
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Держатель регистрационного удостоверения
  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Пачка картонная     10 -
Флакон     0 лиофилизат №1
Шприц 1.25 Миллилитр 0 растворитель
Упаковка контурная ячейковая     1 № 1, 10, без макета
Пачка картонная     1 -
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz) Действующие вещества 0 нет данных       Европейская Фармакопея  
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) Действующие вещества 0 нет данных       Европейская Фармакопея  
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) Действующие вещества 0 нет данных       Европейская Фармакопея  
живой аттенуированный вирус ветряной оспы (штамм ОКА) Действующие вещества 0 нет данных       Европейская Фармакопея  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ПОДКОЖНЫЙ ТЕРІ АСТЫЛЫ?
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия