РК-БП-5№024120

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 16.05.2019 Срок регистрации 5
Дата истечения 16.05.2024 Срок хранения 2.5 г.
Торговое название Ротавирусная вакцина живая аттенуированная
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BH01 Вирус, возбудитель рота-вирусной диареи - живой ослабленный
 
Лек. форма Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
 
Форма выпуска По 1 или 2 дозы препарата во флаконы. По 2.5 мл или 5.0 мл растворителя во флаконы. По 50 флаконов (1 или 2 дозы) препарата и растворителя в пачке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация 2.5 мл/флакон, 5 мл/флакон
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-10016-18
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N021323 16.05.2019 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N027438 16.03.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Производитель
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Предприятие-упаковщик
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Держатель регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Флакон 1 Доза 0 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Флакон 2 Доза 0 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Флакон 2.5 Миллилитр 0 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Флакон 5 Миллилитр 0 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Пачка из картона     50 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Пачка из картона     50 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Пачка из картона     50 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Пачка из картона     50 Устаревшая упаковка, срок действия до: 16.09.2020
Флакон 1 Доза 0 №1
Флакон 2 Доза 0 №1
Флакон 2.5 Миллилитр 0 №1 растворитель
Флакон 5 Миллилитр 0 №1 растворитель
Пачка из картона     50 - для 1 дозы
Пачка из картона     50 -для 2 доз
Пачка из картона     50 Для растворителя (1 доза)
Пачка из картона     50 Для растворителя (2 дозы)
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Живые аттенуированные реассортанты человеческого и бычьего ротавируса (серотипы ** G1, G2, G3, G4 и G9) Действующие вещества 105.6 БОЕ       Фармакопея Индии  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Скачать Скачать
На русском На казахском
ПЕРОРАЛЬНЫЙ ПЕРОРАЛЬДІ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия