РК-БП-5№013464

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Перерегистрация
Дата регистрации 04.04.2019 Срок регистрации 5
Дата истечения 04.04.2024 Срок хранения 2.5 г.
Торговое название Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная)
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами эпидемического паротита и краснухи, живой ослабленный
 
Лек. форма Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем
 
Форма выпуска По 1 дозе препарата во флаконе. По 50 флаконов в коробке из картона. По 0.5 мл растворителя в ампуле из стекла. По 50 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-9990-18
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
14 12.01.2009 Регистрация, Перерегистрация ИБП, проект приказа "378-ПРОЕКТ" от 26.12.2008
4 03.01.2013 Внесение изменений Проект приказа № 12-202 от 23.11.2012г.
508 31.07.2014 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа №213-14 от 25.07.2014г.
N004317 10.10.2016 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N020338 18.03.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N020612 04.04.2019 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N029278 28.05.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Производитель
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Предприятие-упаковщик
  Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд. Serum Institute of India Pvt. Ltd. ИНДИЯ Держатель регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Ампула 0.5 Миллилитр 0 растворитель г. Сарвей
Блистер (контурная ячейковая упаковка)     10 №10 растворитель
Флакон 1 Миллилитр 0 1 доза
Коробка из картона     50 для растворителя
Коробка из картона     50 для лиофилизата
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
Вирус кори Действующие вещества 1000 ТЦД 50       НД фирмы  
Вирус краснухи Действующие вещества 1000 ТЦД 50       НД фирмы  
Вирус паротита Действующие вещества 5000 ТЦД 50       НД фирмы  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ПОДКОЖНЫЙ ТЕРІ АСТЫЛЫ?

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная, согласно приложения КЗП № 008416 KZ.7500.02.01.00502201
092373
Оценка безопасности и качества партии продукции
Обязательная		 17.11.2016

01.08.2018		 РГП г. Алматы
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем, серийный выпуск, согласно приложения №009873 KZ.7500.01.01.00503825
100010
Оценка безопасности и качества серийного производства
Обязательная		 17.02.2017

17.02.2020		 РГП г. Алматы
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная), лиофилизат для пригот. раствора для подкож. введ., фл. №50, сер. 013М6005В, сер.013М6006А, сер.013М6006В - 61100 фл, год до 02.2018г. KZ.7500.02.01.00500048
088887
Оценка безопасности и качества партии продукции
Обязательная		 05.08.2016

01.03.2018		 РГП г. Алматы