РК-БП-5№024063

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Регистрация
Дата регистрации 03.04.2019 Срок регистрации 5
Дата истечения 03.04.2024 Срок хранения 1 г.
Торговое название Инфлювак® Тетра
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BB02 Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген
 
Лек. форма Суспензия для инъекций
 
Форма выпуска По 0.5 мл в шприцы. По 1 шприцу в пачке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-9925-18
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
N020577 03.04.2019 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N022073 19.06.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N022470 17.07.2019 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Эбботт Байолоджикалз Б.В. Abbott Biologicals B.V. НИДЕРЛАНДЫ Производитель
  Эбботт Байолоджикалз Б.В. Abbott Biologicals B.V. НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик
  Эбботт Байолоджикалз Б.В. Abbott Biologicals B.V. НИДЕРЛАНДЫ Держатель регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Шприц стеклянный 0.5 Миллилитр 0 -
Коробка из картона     1 -
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like strain (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) Действующие вещества 15 мкг ГА       НД фирмы  
B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) Действующие вещества 15 мкг ГА       НД фирмы  
B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) Действующие вещества 15 мкг ГА       НД фирмы  
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-like strain (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) Действующие вещества 15 мкг ГА       НД фирмы  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ПОДКОЖНЫЙ ТЕРІ АСТЫЛЫ?
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия
Инфлювак® Тетра, Суспензия для инъекций , По 0.5 мл в шприцы. По 1 шприцу в пачке из картона., серия Т24, годен до 06.2020 г. - 1000 уп KZ.7700.02.01.00587246
047775-Э
Оценка безопасности путем декларирования
 		 25.09.2019

01.07.2020		 РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК