РК-БП-5№020263
09.06.2020Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
---|---|---|---|
7 | 09.01.2014 | Регистрация, Перерегистрация | Проект приказа № 147-13 от 08.11.2013г. |
281 | 14.04.2014 | Внесение изменений | Проект приказа отсутствует. |
596 | 18.09.2014 | Внесение изменений | Проект приказа №239-14 от 10.09.2014г. |
N011343 | 24.10.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N012154 | 05.12.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N015301 | 29.05.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N018838 | 24.12.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N019866 | 13.02.2019 | Регистрация, Перерегистрация | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N022992 | 08.08.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
N023788 | 24.09.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
---|---|---|---|---|
Санофи Пастер | Sanofi Pasteur | ФРАНЦИЯ | Производитель | |
Санофи Пастер | Sanofi Pasteur | ФРАНЦИЯ | Предприятие-упаковщик | |
Санофи Пастер | Sanofi Pasteur | ФРАНЦИЯ | Держатель регистрационного удостоверения |
Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
---|---|---|---|---|---|
Шприц | 1 | Миллилитр | 0 | № 1 | |
Коробка из картона | 1 | - | |||
Коробка из картона | 10 | - |
Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Анатоксин дифтерийный | Действующие вещества | 20 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
Анатоксин столбнячный | Действующие вещества | 40 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
Антигены Bordetella pertussis | Действующие вещества | 0 | Европейская Фармакопея | |||||
Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney) | Действующие вещества | 40 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
Поверхностный антиген вируса гепатита В | Действующие вещества | 10 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
Полисахарид haemophilius influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным белком | Действующие вещества | 12 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
Инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1) | Действующие вещества | 8 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett) | Действующие вещества | 32 | ЕД | Европейская Фармакопея |
Файл на русском | Файл на казахском |
---|---|
Файл не прикреплён |
На русском | На казахском |
---|---|
ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ | БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК |
Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
---|---|---|---|
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столб- няка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомби- нантная рДНК), полиомиелита (инактивирован- ная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b. |
KZ.3910.01.01.00500307 079129 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
05.10.2016 30.04.2018 |
ТФ г. Костанай |
Гексаксим® вакцина суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, Шприц 1 мл №1, согласно приложения КЗБ № 011333 |
KZ.7600.01.01.00508381 178320 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
26.06.2018 31.08.2019 |
ТФ г. Алматы |
Гексаксим® вакцина конъюгированная суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц №1, серия M75191V, годен до 31.08.2018г. - 106050 уп согласно приложения КЗП № 010056 |
KZ.7500.01.01.00505290 113680 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
03.05.2017 31.08.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011088 |
KZ.7500.01.01.00508851 121306 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
26.10.2017 31.01.2019 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, согласно приложения КЗП № 010155 |
KZ.7500.01.01.00506201 114659 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
16.06.2017 31.08.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, серия N3A671V, годен до 30.11.2018г. - 69563 уп, согласно приложения КЗП № 010839 |
KZ.7500.01.01.00507432 116127 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
29.08.2017 30.11.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/ 1доза, шприц №1, согласно приложения № 010099 |
KZ.7500.01.01.00505698 114134 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
23.05.2017 31.08.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011111 |
KZ.7500.01.01.00509416 127908 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
09.11.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столб- няка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомби- нантная рДНК), полиомиелита (инактивирован- ная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b |
KZ.3910.01.01.00500270 079090 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
20.09.2016 30.04.2018 |
ТФ г. Костанай |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, |
KZ.7500.01.01.00510798 145547 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
21.12.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011102 |
KZ.7500.01.01.00509279 127735 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
02.11.2017 30.11.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011089 |
KZ.7500.01.01.00508852 121307 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
26.10.2017 30.11.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столб- няка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомби- нантная рДНК), полиомиелита (инактивирован- ная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная, Суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, Шприц 1 мл №1, серия М73837V, годен до 30.04.2018г. - 49808 уп, контракт № 01/04-16 от 08.04.2016г. |
KZ.3910.01.01.00500269 079089 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
20.09.2016 30.04.2018 |
ТФ г. Костанай |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №010943 |
KZ.7500.01.01.00507591 116332 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
08.09.2017 31.12.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина коньюгированная, суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, согласно приложения КЗП № 007913, контракт № 01/04-16 от 08.04.2016г. |
KZ.7500.02.01.00500084 088967 Оценка безопасности и качества партии продукции Обязательная |
11.08.2016 31.01.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, Шприц 1 мл №1, согласно приложения КЗБ № 011329 |
KZ.7600.01.01.00507372 174258 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
25.05.2018 31.08.2019 |
ТФ г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011101 |
KZ.7500.01.01.00509274 127734 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
02.11.2017 30.11.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина, Суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, Шприц 1 мл №1, согласно приложению КЗП №015146, - 8 уп, контракт № NSAK 17 KZ от 17.03.2017г. |
KZ.7100.01.01.00504111 026746 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
13.10.2017 01.01.2019 |
ТФ г. Астана |
Гексаксим® вакцина, суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, согласно приложения КЗП №019451 |
KZ.7700.01.01.00500002 152618 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
16.03.2018 31.05.2019 |
РГП г. Астана |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная, согласно приложения КЗП №011472 |
KZ.7600.01.01.00510888 181402 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
25.09.2018 31.08.2019 |
ТФ г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011087 |
KZ.7500.01.01.00508849 121305 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
26.10.2017 31.12.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, cогласно приложения КЗП №011112 |
KZ.7500.01.01.00509417 127892 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
09.11.2017 30.04.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столб- няка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомби- нантная рДНК), полиомиелита (инактивирован- ная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b |
KZ.3910.01.01.00500649 079675 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
24.10.2016 31.05.2018 |
ТФ г. Костанай |
Гексаксим® вакцина конъюгированная, суспензия для инъекций 0, 5 мл/1доза, шприц №1, согласно приложения КЗП № 010054 |
KZ.7500.01.01.00505221 113603 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
27.04.2017 31.08.2018 |
РГП г. Алматы |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, Суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза), серия P3J073V, годен до 06.2020 г. - 150 уп |
KZ.7700.02.01.00579655 040372-Э Оценка безопасности и качества каждой серии(партии) |
22.08.2019 01.07.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза. По 0.5 мл (1 доза) в шприце с двумя иглами. По 1 шприцу в коробке из картона., серия P3M475V, годен до 30.11.2020 г. - 64 уп |
KZ.7700.02.01.00575889 036759-Э Оценка безопасности путем декларирования |
05.08.2019 30.11.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1 доза, шприц 1 мл №1, серия P3M475V, годен до 30.11.2020 г. - 96187 уп |
KZ.7700.02.01.00572829 034033-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.07.2019 30.11.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1 доза, шприц 1 мл №1, серия P3N822V, годен до 31.10.2020 г. - 221890 уп |
KZ.7700.02.01.00572830 034034-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.07.2019 31.10.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, серия P3H502V, годен до 31.03.2020 г. - 4287 уп |
KZ.7700.02.01.00548275 010672-Э Оценка безопасности путем декларирования |
01.03.2019 31.03.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, серия P3J073V, годен до 30.06.2020 г. - 201289 уп |
KZ.7700.02.01.00548242 010670-Э Оценка безопасности путем декларирования |
01.03.2019 30.06.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, серия P3K826V, годен до 31.05.2020 г. - 100424 уп |
KZ.7700.02.01.00548267 010671-Э Оценка безопасности путем декларирования |
01.03.2019 31.05.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Гексаксим® вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза, Шприц 1 мл №1, серия P3H502V, годен до 31.03.2020 г. - 17804 уп |
KZ.7700.02.01.00532360 004420-Э Оценка безопасности путем декларирования |
07.12.2018 31.03.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, суспензия для инъекций 0,5 мл/1доза, шприц 1 мл №1, серия P3J073V, годен до 30.06.2020 г. - 20 уп |
KZ.7700.02.01.00552237 014621-Э Оценка безопасности путем декларирования |
27.03.2019 30.06.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, серия P3M475V, годен до 30.11.2020 г. - 576 доз. |
KZ.7700.02.01.00598952 059624-Э Оценка безопасности путем декларирования |
13.11.2019 30.11.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, серия R3L347V, годен до 28.02.2021 г. - 28024 доз. |
KZ.7700.02.01.00598953 059625-Э Оценка безопасности путем декларирования |
13.11.2019 28.02.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, Суспензия для инъекций 0,5 мл/1 доза. По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы с двумя отдельными иглами. По 1 шприцу с вакциной в картонной коробке., серия R3L172V, годен до 30.06.2021 г. - 297814 уп |
KZ.7700.02.01.00633049 020667-Э Оценка безопасности путем декларирования |
30.03.2020 30.06.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, Суспензия для инъекций 0,5 мл/1 доза. По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы с двумя отдельными иглами. По 1 шприцу с вакциной в картонной коробке., серия R3L184V, годен до 30.06.2021 г. - 20186 уп |
KZ.7700.02.01.00633050 020668-Э Оценка безопасности путем декларирования |
30.03.2020 30.06.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная, Суспензия для инъекций,0,5 мл/1доза, По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы с двумя отдельными иглами. По 1 шприцу с вакциной в картонной коробке., серия R3L172V, годен до 30.06.2021 г. - 15 уп |
KZ.7700.02.01.00640540 027973-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.04.2020 30.06.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |