РК-БП-5№013446
09.06.2020| Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
|---|---|---|---|
| 19 | 16.01.2009 | Регистрация, Перерегистрация | ИБП, проект приказа "374-ПРОЕКТ" от 23.12.2008 |
| 619 | 02.11.2011 | Внесение изменений | Проект приказа №11-81 от 27.09.2011г. |
| 436 | 03.05.2013 | Внесение изменений | Проект приказа № 13-54 от 17.04.2013г. |
| 82 | 04.02.2014 | Регистрация, Перерегистрация | Проект приказа № 02-14 от 08.01.2014 г. |
| 945 | 14.10.2015 | Внесение изменений | Проект приказа №413-15 от 05.10.2015г |
| N002267 | 06.06.2016 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N006875 | 20.02.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N008208 | 12.05.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N008732 | 12.06.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N011885 | 15.11.2017 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N019561 | 29.01.2019 | Регистрация, Перерегистрация | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
|---|---|---|---|---|
| ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. | БЕЛЬГИЯ | Производитель | |
| ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. | БЕЛЬГИЯ | Предприятие-упаковщик | |
| ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. | БЕЛЬГИЯ | Держатель регистрационного удостоверения |
| Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
|---|---|---|---|---|---|
| Пачка картонная | 1 | (для 1 шприца, 1 флакона с двумя иглами) | |||
| Пачка картонная | 10 | для 10 шприцов и 10 флаконов в контурной упаковке | |||
| Флакон стеклянный | 1 | Доза | 0 | № 1,10 | |
| Шприц предварительно наполненный | 0.5 | Миллилитр | 0 | № 1,10 |
| Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Инактивированный полиовирус вирус типа 2 (Штамм MEFI) | Действующие вещества | 8 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
| Инактивированный полиовирус вирус типа 3 (Штамм New Saukett) | Действующие вещества | 32 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
| Гемагглютинин филаментозный | Действующие вещества | 25 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
| Анатоксин коклюшный | Действующие вещества | 25 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
| Анатоксин дифтерийный | Действующие вещества | 30 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
| Анатоксин столбнячный | Действующие вещества | 40 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
| Инактивированный полиовирус вирус типа 1 (Штамм Mohoney) | Действующие вещества | 40 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
| Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) | Действующие вещества | 8 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
| Антиген вирусного гепатита В (HbsAg) | Действующие вещества | 10 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
| Очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типa b (Hib), ковалентно связанного с ~25 мкг столбнячного анатоксина | Действующие вещества | 10 | мкг | НД фирмы |
| Файл на русском | Файл на казахском |
|---|---|
| Файл не прикреплён |
| На русском | На казахском |
|---|---|
| ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ | БҰЛШЫҚЕТ ІШІЛІК |
| Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
|---|---|---|---|
| Инфанрикс® гекса суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным 0.5 мл/доза, шприц предварительно наполненный 1.25 мл №1, согласно приложения КЗП № 008480 |
KZ.7500.01.01.00502849 093032 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
15.12.2016 01.02.2019 |
РГП г. Алматы |
| Инфанрикс® гекса суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным 0.5 мл/доза, шприц предварительно наполненный 1.25 мл №1, согласно приложения КЗП № 008422 |
KZ.7500.01.01.00502226 092396 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
18.11.2016 01.02.2019 |
РГП г. Алматы |
| Инфанрикс® гекса суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным 0.5 мл/доза, шприц предварительно наполненный 1.25 мл №1, согласно приложения КЗП № 008496 |
KZ.7500.01.01.00503028 093216 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
27.12.2016 01.09.2018 |
РГП г. Алматы |
| Инфанрикс гекса, вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b. Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным 0,5 мл/доза. По 0,5 мл в предварительно наполненный шприц. По 1 дозе лиофилизированного порошка во флакон. По 1 предварительно наполненному шприцу, 1 флакону в комплекте с 2 иглами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурных упаковок в пачке из картона., серия A21CD355B, годен до 09.2020 г. - 5400 уп |
KZ.7700.02.01.00534054 006312-Э Оценка безопасности путем декларирования |
14.12.2018 01.10.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |