РК-БП-5№013231
09.06.2020| Номер приказа | Дата приказа | Тип приказа | Комментарий |
|---|---|---|---|
| 338 | 15.12.2008 | Регистрация, Перерегистрация | ИБП, проект приказа "355-ПРОЕКТ" от 26.11.2008 |
| 38 | 11.01.2013 | Внесение изменений | Проект приказа № 12-205 от 10.12.2012г. |
| 7 | 09.01.2014 | Регистрация, Перерегистрация | Проект приказа № 147-13 от 08.11.2013г. |
| 281 | 14.04.2014 | Внесение изменений | Проект приказа отсутствует. |
| N012781 | 03.01.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N015224 | 24.05.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N019007 | 27.12.2018 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N019123 | 03.01.2019 | Регистрация, Перерегистрация | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N023790 | 24.09.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N025606 | 25.12.2019 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| N029234 | 27.05.2020 | Внесение изменений | По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует |
| Форма | Наименование на русском | Наименование на английском | Страна | Тип производителя |
|---|---|---|---|---|
| Санофи Пастер | Sanofi Pasteur | ФРАНЦИЯ | Предприятие-упаковщик | |
| Санофи Пастер | Sanofi Pasteur | ФРАНЦИЯ | Держатель регистрационного удостоверения | |
| Санофи Пастер | Sanofi Pasteur | ФРАНЦИЯ | Производитель |
| Наименование упаковки | Первичная | Объем заполнения | Ед. измерения | Кол-во единиц | Описание |
|---|---|---|---|---|---|
| Коробка из картона | 1 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 25.06.2020 | |||
| Упаковка контурная ячейковая | 1 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 25.06.2020 | |||
| Шприц | 0.5 | Миллилитр | 0 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 25.06.2020 | |
| Флакон | 0 | Устаревшая упаковка, срок действия до: 25.06.2020 | |||
| Коробка из картона | 1 | без иглы | |||
| Упаковка контурная ячейковая | 1 | №10 (лиофилизат+суспензия) | |||
| Флакон | 0 | лиофилизат | |||
| Шприц | 0.5 | Миллилитр | 0 | суспензия | |
| Коробка из картона | 1 | с иглой | |||
| Коробка из картона | 1 | с 2 иглами | |||
| Коробка из картона | 1 | №10 с иглами | |||
| Коробка из картона | 1 | №10 без игл | |||
| Коробка из картона | 1 | №10 с 20 иглами | |||
| Упаковка контурная ячейковая | 1 | №1 (лиофилизат и суспензия) |
| Наименование вещества | Тип вещества | Кол-во | Ед. измерения | НПП | Контролируемый список | Жив. пр. | Тип НД | Производитель |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Очищенный дифтерийный анатоксин | Действующие вещества | 30 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
| Очищенный столбнячный анатоксин | Действующие вещества | 40 | МЕ | Европейская Фармакопея | ||||
| Полисахарид Haemophilus influenzae типа b конъюгированный со столбнячным белком | Действующие вещества | 10 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
| Антигены Bordetella pertussis | Действующие вещества | 25 | мкг | Европейская Фармакопея | ||||
| Вирус полиомиелита 1 типа инактивированный | Действующие вещества | 40 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
| Вирус полиомиелита 2 типа инактивированный | Действующие вещества | 8 | ЕД | Европейская Фармакопея | ||||
| Вирус полиомиелита 3 типа инактивированный | Действующие вещества | 32 | ЕД | Европейская Фармакопея |
| На русском | На казахском |
|---|---|
| ВНУТРИМЫШЕЧНО | БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ |
| Наименование |
№ сертификата № бланка Тип заявки Тип сертификации |
Дата выдачи Дата истечения |
Орган по подтверждению соответствия |
|---|---|---|---|
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложению КЗП №019734 |
KZ.7700.01.01.00522538 160993 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
06.09.2018 31.10.2019 |
РГП г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, флакон №1, серия Р0С091М, годен до 31.03.2019г. - 6092 уп. |
KZ.7500.01.01.00508132 120523 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
03.10.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложению КЗП №019737 |
KZ.7700.01.01.00522541 160996 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
06.09.2018 31.10.2019 |
РГП г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профил. дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивир. и инфекции, вызыв. Haemophilius influenzae тип b, согласно приложения КЗП №008438 |
KZ.7500.01.01.00502618 092790 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
05.12.2016 01.02.2018 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инф., вызыв. Haemophilius influenzae тип b, согласно приложения КЗП № 010073 |
KZ.7500.01.01.00505462 113860 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
15.05.2017 30.09.2018 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, флакон №1, серия P0С211М, годен до 31.03.2019г. - 25604 уп. |
KZ.7500.01.01.00508131 120522 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
03.10.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложения КЗП №011206 |
KZ.7500.01.01.00510840 145633 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
22.12.2017 01.07.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложению КЗП №019735 |
KZ.7700.01.01.00522539 160994 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
06.09.2018 30.09.2019 |
РГП г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, флакон №1, серия Р0С201М, годен до 31.03.2019г. - 70789 уп. |
KZ.7500.01.01.00508133 120524 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
03.10.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профил. дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивир. и инфекции, вызыв. Haemophilius influenzae тип b, согласно приложения КЗП №008437 |
KZ.7500.01.01.00502617 092789 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
05.12.2016 01.02.2018 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, флакон №1, серия P0C091M, годен до |
KZ.7500.01.01.00509871 129019 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
27.11.2017 01.04.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложению КЗП №019736 |
KZ.7700.01.01.00522540 160995 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
06.09.2018 30.09.2019 |
РГП г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профил. дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивир. и инфекции, вызыв. Haemophilius influenzae тип b, согласно приложения КЗП № 008436 |
KZ.7500.01.01.00502616 092788 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
05.12.2016 01.03.2018 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; согласно приложения № 009867 |
KZ.7500.01.01.00503657 093873 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
07.02.2017 31.03.2018 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызыв.Haemophilius influenzae тип b, согласно приложения КЗП №011050 |
KZ.7500.01.01.00507040 116580 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
04.08.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, флакон №1, серия P0B891M, годен до 31.03.2019г. - 35208 уп. |
KZ.7500.01.01.00508130 120521 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
03.10.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Флакон №1, сер. Р0В881М, год. до |
KZ.7500.01.01.00507378 116070 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
28.08.2017 01.04.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, флакон №1, серия P0B881M, годен до |
KZ.7500.01.01.00508129 120520 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
03.10.2017 31.03.2019 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложению КЗП №011421 |
KZ.7600.01.01.00509953 180107 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
22.08.2018 30.09.2019 |
ТФ г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызыв.Haemophilius influenzae тип b, согласно приложения КЗП |
KZ.7500.01.01.00506312 114781 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
28.06.2017 30.09.2018 |
РГП г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, согласно приложению КЗП №011420 |
KZ.7600.01.01.00509952 180106 Оформление ЗБК при декларировании Обязательная |
22.08.2018 30.09.2019 |
ТФ г. Алматы |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, 0,5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0,5 мл), серия R0D201M, годен до 05.2020 г. - 1300 уп |
KZ.7700.02.01.00580260 041343-Э Оценка безопасности и качества каждой серии(партии) |
27.08.2019 01.06.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1, серия T0B241M, годен до 31.08.2020 г. - 100860 уп |
KZ.7700.02.01.00576189 037087-Э Оценка безопасности путем декларирования |
06.08.2019 31.08.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1, серия T0B251M, годен до 31.08.2020 г. - 128148 уп |
KZ.7700.02.01.00575509 036363-Э Оценка безопасности путем декларирования |
02.08.2019 31.08.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1, серия T0B261M, годен до 31.08.2020 г. - 44298 уп |
KZ.7700.02.01.00575512 036366-Э Оценка безопасности путем декларирования |
02.08.2019 31.08.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1, серия R0C541M, годен до 30.06.2020 г. - 2500 уп |
KZ.7700.02.01.00567652 029158-Э Оценка безопасности путем декларирования |
25.06.2019 30.06.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1, серия R0D201M, годен до 31.05.2020 г. - 1 уп |
KZ.7700.02.01.00562357 022857-Э Оценка безопасности путем декларирования |
24.05.2019 31.05.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, серия P0D331M (Tetraxim N3M78+Act Hib N1F60), годен до 06.2019, партия 800 уп |
KZ.7700.02.01.00502930 155185 Оценка безопасности путем декларирования |
04.05.2018 30.06.2019 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1,серия R0C541M, годен до 30.06.2020 г. - 76633 доз. |
KZ.7700.02.01.00535038 007156-Э Оценка безопасности путем декларирования |
19.12.2018 30.06.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная. Лиофилизат в комплекте с суспензией 0,5 мл/1 доза, флакон №1, серия R0C531M, годен до 30.04.2020 г. - 91066 доз. |
KZ.7700.02.01.00535039 007155-Э Оценка безопасности путем декларирования |
19.12.2018 30.04.2020 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilius influenzae тип b, конъюгированная, серия P0D331M (Tetraxim N3M78+Act Hib N1F60), годен до 06.2019, партия 700 уп |
KZ.7700.02.01.00522568 176375 Оценка безопасности путем декларирования |
06.09.2018 01.07.2019 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» г. Астана |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с одной иглой в бесцветную полимерную контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона., серия U0A061M, годен до 30.04.2021 г. - 124760 уп |
KZ.7700.02.01.00640535 027968-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.04.2020 30.04.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с одной иглой в бесцветную полимерную контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона., серия U0A071M, годен до 30.04.2021 г. - 50345 уп |
KZ.7700.02.01.00640536 027969-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.04.2020 30.04.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с одной иглой в бесцветную полимерную контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона., серия U0A091M, годен до 30.04.2021 г. - 86687 уп |
KZ.7700.02.01.00640537 027970-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.04.2020 30.04.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с одной иглой в бесцветную полимерную контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона., серия U0A101M, годен до 31.05.2021 г. - 88221 уп |
KZ.7700.02.01.00640538 027971-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.04.2020 31.05.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с одной иглой в бесцветную полимерную контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона., серия T0C221M, годен до 31.05.2021 г. - 10137 уп |
KZ.7700.02.01.00640539 027972-Э Оценка безопасности путем декларирования |
23.04.2020 31.05.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |
| Пентаксим, вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, Лиофилизат в комплекте с суспензией 0.5мл/1 доза, Лиофилизат по 1 дозе во флаконе в комплекте с суспензией в шприце по 1 дозе (0.5 мл); по 1 флакону и по 1 шприцу с одной иглой в бесцветную полимерную контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона., серия U0A101M, годен до 31.05.2021 г. - 77 уп |
KZ.7700.02.01.00648460 036219-Э Оценка безопасности путем декларирования |
22.05.2020 31.05.2021 |
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» ККК и БТУ МЗ РК |