РК-БП-5№014206

09.06.2020

Тип ЛС Вид регистрации Перерегистрация
Дата регистрации 28.12.2018 Срок регистрации 5
Дата истечения 28.12.2023 Срок хранения 3 г.
Торговое название Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)
 
Тип ЛС Иммунобиологический препарат
 
МНН Нет данных
 
АТХ J07BM01 Папилломавирус (человеческий типа 6, 11, 16, 18)
 
Лек. форма Суспензия для внутримышечного введения
 
Форма выпуска По 0,5 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке. По 10 шприцев в комплекте с 10 стерильными иглами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке пачке из картона.
 
Дозировка 0
 
Концентрация
 
Контролируемая
таблица и поз.
 
Тип и номер НД АНД 42-9413-18
 
Файл НД  
Признаки
 Генерик   Рецептурное 
Номер приказа Дата приказа Тип приказа Комментарий
217 29.06.2009 Регистрация, Перерегистрация Проект приказа "67-09" от 10.06.2009г.
268 18.05.2011 Внесение изменений Проект приказа №11-31 от 15.04.2011г.
629 10.11.2011 Внесение изменений Проект приказа №11-85 от 17.10.2011г.
466 20.06.2012 Внесение изменений Проект приказа № 12-108 от 28.05.2012г.
427 18.06.2014 Регистрация, Перерегистрация Проекты приказа № 156-14 от 04.06.2014 г., № 160-14 от 04.06.2014 г., № 163-14 от 05.06.2014 г., № 157-14 от 05.06.2014 г.
631 26.09.2014 Внесение изменений Проект приказа № 248-14 от 22.09.2014г.
624 10.08.2015 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N008022 28.04.2017 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N016254 26.07.2018 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N019016 28.12.2018 Регистрация, Перерегистрация По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
N029336 28.05.2020 Внесение изменений По СУЛО, электронная версия приказа отсутствует
Форма Наименование на русском Наименование на английском Страна Тип производителя
  Мерк Шарп и Доум Б.В. Merck Sharp & Dohme B.V. НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик
  Мерк Шарп и Доум Корп. Merck Sharp & Dohme Corp. СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Производитель
  Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ Shering-Plough Sentral Ist AG ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения
Наименование упаковки Первичная Объем заполнения Ед. измерения Кол-во единиц Описание
Шприц 0.5 Миллилитр 0 №1, 10
Упаковка контурная ячейковая     1 С Гос. Реестра
Упаковка контурная ячейковая     10 -
Пачка картонная     1 -
Пачка картонная     10 -
Шприц 0.5 Миллилитр 0 №1, 10
Наименование вещества Тип вещества Кол-во Ед. измерения НПП Контролируемый список Жив. пр. Тип НД Производитель
тип 6 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
тип 11 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 40 мкг       НД фирмы  
тип 16 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 40 мкг       НД фирмы  
тип 18 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) Действующие вещества 20 мкг       НД фирмы  
Тип инструкции Комментарий Файл на русском Файл на казахском
Для медицинского применения   Скачать Скачать
Файл на русском Файл на казахском
Файл не прикреплён
На русском На казахском
ВНУТРИМЫШЕЧНО БҰЛШЫҚЕТ ІШІНЕ

Наименование № сертификата
№ бланка
Тип заявки
Тип сертификации		 Дата выдачи
Дата истечения		 Орган по подтверждению соответствия